項(xiàng)目實(shí)施 ②投標(biāo)產(chǎn)品的全國總代理或醫(yī)療器械注冊(cè)證或登記表中列明的代理人（以下簡(jiǎn)稱代理人）也可以參加投標(biāo)。全國總代理應(yīng)當(dāng)具有全國總代理證書，且在有效期內(nèi)。 ③經(jīng)制造商或全國總代理或代理人授權(quán)的經(jīng)銷商（或代理商）也可參加投標(biāo)。 ④關(guān)境內(nèi)經(jīng)銷商（或代理商）以及向其授權(quán)的全國總代理或代理人需具有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書（經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書中的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所投產(chǎn)品的類別，所投產(chǎn)品屬于三類的，以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證為準(zhǔn)，所投產(chǎn)品屬于二類的，以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證為準(zhǔn)）；關(guān)境外的經(jīng)銷商（或代理商）需在當(dāng)?shù)睾戏ㄗ?cè)及制造商授權(quán)。 ⑤投標(biāo)產(chǎn)品須獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證（適用二、三類）。 ⑥同一制造商的設(shè)備，只允許一個(gè)有效申請(qǐng)人參加投標(biāo)。同一制造商生產(chǎn)的設(shè)備，如有制造商和代理商參加投標(biāo)，只選擇制造商為合格投標(biāo)人。同一制造商生產(chǎn)的設(shè)備，如有多個(gè)代理商參加投標(biāo)，則僅接受有制造商出具的針對(duì)本項(xiàng)目授權(quán)的代理商為合格投標(biāo)人。 | 
