序號(hào)

目錄名稱

物資名稱

參數(shù)及要求

1

食管支架

人體管腔內(nèi)支架

由鎳鈦記憶合金制成，依結(jié)構(gòu)不同分為針織結(jié)構(gòu)和菱形結(jié)構(gòu)；依形狀不同分為直形、單喇叭形和雙喇叭形。

2

膽道支架

人體管腔內(nèi)支架

用于膽道的支撐。

3

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管尖端、軸桿、Y型連接器、不透射線標(biāo)記組成，涂有硅酮潤(rùn)滑涂層。球囊由聚酰胺12制成，表面通過(guò)溶劑粘合方式涂有藥物涂層，涂層中所含藥物為紫杉醇

▲4

血管鞘

一次性使用導(dǎo)管鞘組

用于介入手術(shù)中經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)，提供造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及其他類似器械導(dǎo)入動(dòng)脈和靜脈的通道

5

導(dǎo)引鞘

一次性使用導(dǎo)管鞘組

由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)絲、手術(shù)刀片、一次性使用無(wú)菌注射器組成

6

導(dǎo)管鞘

一次性使用導(dǎo)管鞘組

用于介入手術(shù)中經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)，提供造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及其他類似器械導(dǎo)入動(dòng)脈和靜脈的通道，各種規(guī)格

7

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

該產(chǎn)品用于擴(kuò)張髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、下腘動(dòng)脈和腎動(dòng)脈的狹窄，并用于治療自體或人工動(dòng)靜脈透析瘺的堵塞性損傷。

8

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

PTA擴(kuò)張導(dǎo)管

該產(chǎn)品為一套PTA擴(kuò)張導(dǎo)管，球囊的材料為聚酰胺，導(dǎo)管的材料為聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。

9

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

PTA球囊導(dǎo)管

為同軸式非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由一個(gè)經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)導(dǎo)管與一個(gè)組合球囊組成。

▲10

壓力泵

球囊加壓裝置

手術(shù)中，對(duì)球囊進(jìn)行充盈及收縮

11

環(huán)柄注射器

環(huán)柄注射器

適用于微創(chuàng)傷介入治療或診斷手術(shù)中手動(dòng)推注造影液及藥液

12

三聯(lián)三通

連通板

連通板由基座、O型圈、旋閥、6%（魯爾）圓錐鎖定接頭組成

13

導(dǎo)引導(dǎo)管

一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管

為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)絲或其他治療器械的導(dǎo)入提供通道

14

Y型連接器

Y型連接器套件

由Y型連接器（Y型閥體、魯爾接頭、O型圈、端蓋）、扭轉(zhuǎn)器、導(dǎo)絲塑形針組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用

15

壓力延長(zhǎng)管

一次性使用壓力連接管

采用聚氯乙烯(PVC)材料制成,由管路和接頭組成。一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌

16

微導(dǎo)管

微導(dǎo)管

用于向人體血管系統(tǒng)注入診斷、栓塞或治療性藥劑，以及在腹部、外周和冠狀動(dòng)脈血管中進(jìn)行超選造影，需搭配合適的導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)絲使用。

17

微導(dǎo)絲

微導(dǎo)絲

產(chǎn)品由導(dǎo)絲、 插入針和扭矩器組成。插入針的制造材料為304不銹鋼，扭矩器的制造材料為聚乙烯

18

壓力傳感器

壓力傳感器

用于與血管內(nèi)導(dǎo)管的測(cè)壓管路連接，以測(cè)量血管內(nèi)的血壓

19

壓迫止血器

壓迫止血帶

由旋桿、中心桿、壓板、支撐板、壓迫柱和綁帶組成，產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，提供狀態(tài)無(wú)菌

20

針筒套裝

一次性使用高壓造影注射器及附件

適用于X射線（CT、DSA）、核磁共振（MRI）和超聲（US）檢查中，與高壓注射泵配套使用注射造影劑、藥液之用

21

穿刺針

一次性使用活檢針（商品名：Magnum）

用于肝臟、腎臟、前列腺、乳腺、脾臟、淋巴結(jié)軟組織或軟組織腫瘤中獲得活檢組織

22

穿刺針

同軸活檢針

與 一次性使用活檢針一起使用

23

雙腔血透用留置導(dǎo)管

透析導(dǎo)管

適用于血液透析、血液灌流或血漿分離透析治療時(shí),通過(guò)頸靜脈、鎖骨下動(dòng)脈(或靜脈)或股靜脈建立臨時(shí)或短期或長(zhǎng)期的血管通路

▲24

引流管

引流導(dǎo)管

用于膿腫、囊腫和其他常用目的的引流應(yīng)用

25

導(dǎo)絲

導(dǎo)絲

用于包括血管在內(nèi)的管腔器官的診斷和治療及將導(dǎo)管等引導(dǎo)到某個(gè)特定部位

序號(hào)

注冊(cè)證名稱

規(guī)格

1

膽道內(nèi)外引流管

直徑:8/10/12F,長(zhǎng)度:40CM,可通過(guò)導(dǎo)絲:.038＂

▲2

膽道外引流管

直徑:6-16F,長(zhǎng)度:25CM,可通過(guò)導(dǎo)絲:.035＂/.038＂

3

植入式給藥裝置

該產(chǎn)品用于癌癥導(dǎo)向性化療及腫瘤切除后區(qū)域灌注化療（只是一種給藥途徑，適用于靜脈、動(dòng)脈及腔內(nèi)的給藥）。

4

腸道金屬支架

MODEL-ENTERAL NG 10FR 20*60/230CM, 20*90/230CM,22*60/230CM, 22*90/230CM, 20*60/135CM, 20*90/135CM,22*60/135CM, 22*90/135CM

5

帶親水性涂層造影導(dǎo)管

外徑：4F-5F 適用導(dǎo)絲：0.038 導(dǎo)管長(zhǎng)度：40、65、80、100、125CM 親水涂層長(zhǎng)度：25CM，40CM

6

帶纖維鉑金彈簧圈

STRAIGHT-18： 2MM，5MM，FIGURE 8-18： 2MM／5MM，MULIT-LOOP-18：4MM／7MM，COMPLEX HELICAL-18：4MM／4MM，6MM／6MM，7MM／10MM，8MM／12MM，10MM／14MM，11MM／17MM，VORTXTM-18：3MM／2.5MM，4MM／4MM，5MM／5.5MM，6MM／6.5MM，VORTXTM DIAMOND-18：3MM／3.3MM，4MM／3,7MM，5MM／5.5MM，5MM／6.7MM

7

帶有推送系統(tǒng)的支架（氣管支氣管支架和膽道支架）

支架直徑：5/6/7/8/10/12MM；支架長(zhǎng)度（MM）：20/40/42/45/55/60/68/80/90/94MM；支架直徑：14/16/18MM；支架長(zhǎng)度（MM）：20/40/60/90MM；支架直徑：20/22/24MM；支架長(zhǎng)度（MM）：35/40/45/55/70/80MM；輸送器長(zhǎng)度：75/135CM;

8

膽道用導(dǎo)絲（斑馬導(dǎo)絲）

在內(nèi)窺鏡或X射線的監(jiān)視下，進(jìn)入人體自然的非血管腔道，做引導(dǎo)用。

9

導(dǎo)管鞘及穿刺套件

內(nèi)徑：4F/5F/5.5F/6F/6.5F/7F/7.5F/8F/8.5F/9F/10F/11F；長(zhǎng)度：5.5/7.5/11/23CM

10

導(dǎo)絲

直徑：0.018/0.025/0.032/0.035/0.038;長(zhǎng)度：80/120/150cm

11

封堵止血系統(tǒng)

5/6/7F

12

含纖維鉑金彈簧圈

VORTX35COIL2MM-4MM, VORTX35FIBEREDCOIL 3MM-5MM, VORTX35FIBEREDCOIL 3MM-6MM, VORTX35FIBEREDCOIL 3MM-7MM,2D HELICAL 35 3MM*20MM2D HELICAL 35 3MM*40MM2D HELICAL 35 4MM*30MM2D HELICAL 35 5MM*30MM2D HELICAL 35 5MM*50MM2D HELICAL 35 6MM*40MM2D HELICAL 35 7MM*40MM

13

聚乙烯醇顆粒栓塞劑

150～350、350～560、560～710、710～1000、1000～1400、1400～2000

14

可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)

次級(jí)彈簧圈外徑：3、4、6、8、10、12、15、18、20MM； 彈簧圈長(zhǎng)度：4、4.5、6、9.2、10、14、15、20、21.5、25、30、40CM

▲15

明膠海綿顆粒栓塞劑

150～350、350～560、560～710、710～1000、1000～1400、1400～2000

16

鎳鈦記憶合金自擴(kuò)張式醫(yī)用內(nèi)支架（食道支架）

涂膜型JSMA

17

鎳鈦記憶合金自擴(kuò)張式醫(yī)用內(nèi)支架（食道支架）

非涂膜型JSNA

18

鎳鈦支架系統(tǒng)

長(zhǎng)度：2/3/4/6/8/10CM；直徑： 外徑：6MM／7MM／8MM／9MM／10MM； 內(nèi)徑：0.035

19

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

長(zhǎng)度：20/40/60/80MM；直徑： 外徑：14／15／16／18／20／22／24／25MM； 內(nèi)徑：0.035

20

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

球囊外徑12/14MM

21

栓塞微粒球

微球直徑：300-500ΜM 500-700ΜM 700-900ΜM 900-1200ΜM 容量：1ML

22

栓塞微球

25MG 50-100ΜM

23

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）中對(duì)腹股溝以下動(dòng)脈（髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、股淺動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈）因動(dòng)脈粥樣硬化引起的狹窄或閉塞性病變的擴(kuò)張。

24

微導(dǎo)管

1.9F,130/150cm,1個(gè)示標(biāo);2.7F,110/130cm,1個(gè)示標(biāo)

25

血管鞘組

直徑：4、5、6、7、8、9、10、11FR，長(zhǎng)度：25CM

26

一次性使用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

供消化道狹窄擴(kuò)張或輔助擴(kuò)張治療用

27

一次性使用輸卵管造影導(dǎo)管及附件

產(chǎn)品適用于通過(guò)宮腔鏡操作通道或其他子宮介入操械通道插入輸卵管，注入色素液或造影劑來(lái)評(píng)估輸卵管的通暢性，并進(jìn)行注液疏通操作。

29

造影導(dǎo)管

直徑：外徑：4/5F；內(nèi)徑：0.048；長(zhǎng)度：65/80/90/100/110/125CM

30

PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

球囊外徑: 3-12MM球囊長(zhǎng)...

32

Y型連接器套裝

YCK111

33

按壓式球囊擴(kuò)張壓力泵

30ATM

34

部分覆膜快速交換膽道金屬支架系統(tǒng)

外徑：8/10(MM);長(zhǎng)度：40/60/80mm

35

腸道金屬支架

MODEL-ENTERAL NG 10FR 20*60/230CM, 20*90/230CM,22*60/230CM, 22*90/230CM, 20*60/135CM, 20*90/135CM,22*60/135CM, 22*90/135CM

36

帶有推送系統(tǒng)的支架（氣管支氣管支架和膽道支架）

支架直徑：5/6/7/8/10/12MM；支架長(zhǎng)度（MM）：20/40/42/45/55/60/68/80/90/94MM；支架直徑：14/16/18MM；支架長(zhǎng)度（MM）：20/40/60/90MM；支架直徑：20/22/24MM；支架長(zhǎng)度（MM）：35/40/45/55/70/80MM；輸送器長(zhǎng)度：75/135CM;

37

導(dǎo)絲

 長(zhǎng)度：150/180/260CM,頭端：直頭/彎頭。

38

導(dǎo)絲

長(zhǎng)度：185/300CM

39

導(dǎo)引導(dǎo)管

直徑：外徑：5F/6F/7F/8F/9F/10F；內(nèi)徑：0.056/0.070/0.078/0.088/0.098/0.110

40

導(dǎo)引鞘

內(nèi)徑5F/6F/7F/8F ;長(zhǎng)度 45CM/65CM/90CM；各種頭端預(yù)塑形狀

41

活檢針

14G（2.0MM）*100MM/130MM/160MM/200MM;16G（1.6MM）*100MM/130MM/160MM/200MM;18G（1.2MM）*100MM/130MM/160MM/200MM/250MM/300MM；20G（0.9MM）*100MM/130MM/160MM/200MM

42

頸動(dòng)脈導(dǎo)引鞘

長(zhǎng)度(CM) ：90CM；內(nèi)徑（F）：6F/7F/8F；有直形和多功能型兩種頭端形狀

46

同軸引導(dǎo)活檢針

14G（2.0MM）*100MM/130MM/160MM/200MM;16G（1.6MM）*100MM/130MM/160MM/200MM;18G（1.2MM）*100MM/130MM/160MM/200MM/250MM/300MM；20G（0.9MM）*100MM/130MM/160MM/200MM

47

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）中對(duì)腹股溝以下動(dòng)脈（髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、股淺動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈）因動(dòng)脈粥樣硬化引起的狹窄或閉塞性病變的擴(kuò)張。
類別： 血管介入類

48

微導(dǎo)管

1.9F,130/150cm,1個(gè)示標(biāo);2.7F,110/130cm,1個(gè)示標(biāo)

49

血管鞘組

直徑：4、5、5.5、6、7、8、9、10、11FR，長(zhǎng)度：5、7、10CM

50

一次性使用導(dǎo)管鞘組

產(chǎn)品用于介入手術(shù)中經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)，提供造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及其他類似器械導(dǎo)入動(dòng)脈和靜脈的通道。

51

一次性使用動(dòng)脈壓迫止血帶

長(zhǎng)：22CM

▲52

一次性使用高壓造影注射器及附件

CM-150

53

一次性使用三通旋塞

兩連三通、三連三通、四連三通

54

一次性使用壓力延長(zhǎng)管

30cm、60cm、90cm、120cm

55

一次性使用造影劑推入器

10ml、12ml、20ml

56

有創(chuàng)壓力傳感器

PT-01，特殊型

序號(hào)

產(chǎn)品注冊(cè)名稱

規(guī)格

1

血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)

各規(guī)格型號(hào)，包含再灌注導(dǎo)管、分離器和抽吸延長(zhǎng)管，一次性使用，適用于對(duì)顱內(nèi)大血管阻塞（頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈—M1段和M2段、基底動(dòng)脈和椎動(dòng)脈內(nèi)）繼發(fā)急性缺血性腦中風(fēng)的患者進(jìn)行血管再通，而且必須在癥狀發(fā)作的8小時(shí)內(nèi)。血栓抽吸延長(zhǎng)管用于連接再灌注導(dǎo)管和負(fù)壓吸引泵。

2

輸送導(dǎo)管系統(tǒng)

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，適用于介入性器械的導(dǎo)入，協(xié)助介入性器械深入外周、冠狀和顱內(nèi)血管系統(tǒng)。輸送導(dǎo)管系統(tǒng)由輸送導(dǎo)管、適配導(dǎo)管、支撐導(dǎo)管、連接管及Y型連接器組成。

3

輸送微導(dǎo)管

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，適用于幫助將造景劑和閉塞彈簧圈輸送到外周和顱內(nèi)血管。輸送微導(dǎo)管由近端海波管、近端導(dǎo)管、遠(yuǎn)端導(dǎo)管、親水涂層、不透射線標(biāo)記物及帶止血閥的Y型連接器組成。

▲4

一次性使用介入微導(dǎo)管

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，適用于人體外周及腹部血管。通過(guò)導(dǎo)絲到達(dá)指定位置后，可以使用微導(dǎo)管可控而選擇性地將診斷、栓塞或治療制劑輸注到血管內(nèi)。

5

自膨式顱內(nèi)取栓器

一次性使用，通過(guò)在堵塞部位建立臨時(shí)性旁路以及/或通過(guò)非手術(shù)方式清除栓塞和血栓，幫助急性缺血性中風(fēng)繼發(fā)顱內(nèi)血管堵塞患者恢復(fù)血流。使用同時(shí)，可以抽吸以及注射或灌注造影劑及其他液體。由筐體和輸送系統(tǒng)組成，其中輸送系統(tǒng)包括一條輸送導(dǎo)絲和一個(gè)導(dǎo)入器?？痼w預(yù)先安裝在導(dǎo)入器內(nèi)部的輸送導(dǎo)絲上。框體材料為鎳鈦合金。

6

遠(yuǎn)端閉合雙層網(wǎng)籃取栓器

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，適用于因神經(jīng)血管閉塞而經(jīng)歷急性缺血性卒中的患者恢復(fù)血流（癥狀發(fā)作8小時(shí)內(nèi)）。用于直徑1.5mm至5mm的前循環(huán)后循環(huán)神經(jīng)血管。結(jié)構(gòu)由位于錐形鎳鈦合金管身遠(yuǎn)端的鎳鈦合金可回收支架樣組裝件組成。支架樣組裝件為雙層結(jié)構(gòu)，包括鎳鈦合金外架、內(nèi)通道及位于遠(yuǎn)端的導(dǎo)絲樣軟頭端。支架樣部分的直徑為5mm，工作長(zhǎng)度為21或33mm。管身為鎳鈦合金芯絲，其近端4200px帶有PTFE涂層，遠(yuǎn)端帶有Pebax護(hù)套。

7

微導(dǎo)絲

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，用于在神經(jīng)和外周血管中選擇性的安放微導(dǎo)管和其他裝置。該產(chǎn)品由導(dǎo)絲和扭控器組成。導(dǎo)絲由304V不銹鋼芯絲和遠(yuǎn)端頭端鉑/鎢合金繞絲組成，涂有親水涂層。扭控器由Zytel 101L尼龍制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

8

微導(dǎo)管

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，適用于將各種診斷器械、治療栓塞用器械和治療藥劑注入血管系統(tǒng),并可用于外周和冠狀血管系統(tǒng)的超選擇性血管造影。

9

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，適用于在外周血管、冠狀和神經(jīng)血管系統(tǒng)中將介入器械或診斷器械引入血管內(nèi)。包括導(dǎo)管和可分離導(dǎo)入鞘，其中導(dǎo)管由管身和導(dǎo)管座組成，可分離導(dǎo)入鞘由鞘管和可分離座組成。導(dǎo)管管身材料為內(nèi)層的聚四氟乙烯(PTFE)、加固層的304不銹鋼和外層具有不同硬度的尼龍，外表面有親水涂層，遠(yuǎn)端有不透射線標(biāo)記帶?？煞蛛x導(dǎo)入鞘鞘管材料為聚四氟乙烯。

▲10

導(dǎo)引導(dǎo)管

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，適用于將介入器械或診斷器械引入外周血管、冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管系統(tǒng)。

11

彈簧圈解脫裝置

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，適用于分離彈簧圈。以栓塞顱內(nèi)動(dòng)脈瘤及其他如神經(jīng)血管系統(tǒng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺,也可用于外周血管系統(tǒng)的動(dòng)靜脈栓塞。由一個(gè)帶壓力表的透明注射器管、一個(gè)帶閉鎖機(jī)制的螺紋式活塞裝置和一個(gè)柔性高壓延伸管道組成。

12

彈簧圈分離控制盒系統(tǒng)

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，適用于分離彈簧圈，對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤進(jìn)行栓塞治療，由分離控制盒及連接電纜組成， 與彈簧圈系統(tǒng)配合使用。

13

彈簧圈輔助支架

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，適用于與治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的栓塞裝置一起使用，由支架和傳送系統(tǒng)組成，傳送系統(tǒng)包括一條傳送導(dǎo)絲和一個(gè)導(dǎo)入器。支架預(yù)裝在導(dǎo)入器內(nèi)部的傳送導(dǎo)絲上。支架由鎳鈦合金材料制成，采用閉合式設(shè)計(jì)。支架每一端有四個(gè)鉑鎢合金標(biāo)記帶，支架外表面涂有Parylence-C涂層。傳送導(dǎo)絲由帶有不透X線標(biāo)記的鎳鈦锘導(dǎo)絲芯構(gòu)成。

14

彈簧圈

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，適用于對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤進(jìn)行栓塞治療，由遞送鋼絲(DPU)和彈簧圈組成,遞送鋼絲外部套有導(dǎo)入套管。彈簧圈材料為鉑鎢合金,彈簧圈內(nèi)部含有聚電子射線滅菌羥基乙酸抗解線。

15

可分離彈簧圈系統(tǒng)

各規(guī)格型號(hào)，一次性使用，填塞形和框形可分離彈簧圈用于對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤和其他血管畸形（如神經(jīng)脈管系統(tǒng)的動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺）進(jìn)行栓塞處理，以及對(duì)外周脈管系統(tǒng)的動(dòng)脈和靜脈進(jìn)行栓塞處理。超柔軟形可分離彈簧圈用于栓塞顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。

序號(hào)

耗材通用名稱

 品牌規(guī)格

▲1

導(dǎo)引導(dǎo)絲

1012587，1013824，2078172等各規(guī)格

2

保護(hù)傘專用導(dǎo)引導(dǎo)絲

22439-19等各規(guī)格

3

外周動(dòng)脈導(dǎo)絲

357259等規(guī)格

4

微導(dǎo)絲

M001468050，M00326010;M00326110;M00326310;等各規(guī)格

5

神經(jīng)導(dǎo)絲

1301，1331，2601，2641,2651等各規(guī)格

6

導(dǎo)引鞘系統(tǒng)

4F，5F，6F等規(guī)格

7

導(dǎo)引導(dǎo)管

10042，10162等各規(guī)格

8

導(dǎo)引導(dǎo)管（血栓抽吸功能）

GC-040-132，GC-040-148，GC-060-125等各規(guī)格

9

神經(jīng)微導(dǎo)管

M0031681810，90238，C1775ST，M003XT2735810等各規(guī)格

10

預(yù)塑形微導(dǎo)管

M0031441900等各規(guī)格

11

一次性使用介入微導(dǎo)管

TJMC10

12

顱內(nèi)支持導(dǎo)管

M003IC058115A0;M003IC058132A0;M003IC060132A0等各規(guī)格

13

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

90720；90721等各規(guī)格

14

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

90073，等各規(guī)格

15

外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

A1015-020，B1040-020，1014252-020等各規(guī)格

16

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

1008191-30等各規(guī)格

17

PTA球囊導(dǎo)管Gateway

M0032072409150;M0032072409200;M0032072409220等各規(guī)格

18

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

SFX-2-10等各規(guī)格

19

頸動(dòng)脈支架系統(tǒng)

1011343-40;1011344-40，82095-01等各規(guī)格

20

球囊擴(kuò)張支架系統(tǒng)

1011486-12等各規(guī)格

21

外周支架系統(tǒng)

11000-12，371436等各規(guī)格

22

自膨式外周支架系統(tǒng)

1012832-20，17503090-20，1013011-120等各規(guī)格

23

自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)

379920等規(guī)格

24

自膨式血管支架系統(tǒng)

1012528-20等各規(guī)格

25

外周編織型支架系統(tǒng)

S-45-030-080-P6等各規(guī)格

26

抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置

22437-19;22438-19

27

一次性使用栓塞保護(hù)傘

TJEP03-190

28

自膨式顱內(nèi)支架系統(tǒng)

LEO.2,5×12、LEO.2,5×18、LEO.3,5×18，LEO.4,5×30、LEO.5,5×30，M003WE0250090，M003WE0250150等各規(guī)格

29

顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)（球擴(kuò)）

A2508;A2510;A2513;A2515;等各規(guī)格

30

顱內(nèi)支架系統(tǒng)（彈簧圈輔助支架）

M003EN3E25150，M003EN3E30300等各規(guī)格

32

血流導(dǎo)向栓塞器械

M003100FPP0;M003101FPP0;M003102FPP0;直徑：3.0\4.0\5.0mm;長(zhǎng)度：15\20\25\30\40\50mm

33

取栓支架

90184，等各規(guī)格

34

可解脫彈簧圈

M0035463060，M0035471030，M0035422030，M0035432010等各規(guī)格

▲35

彈簧圈解脫器

TJCDC

36

栓塞用彈簧圈系統(tǒng)

TJCST1.502-3D，TJCST1.502-2D，TJCST0509，

37

可解脫彈簧圈分離系統(tǒng)

M00345100950

38

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞用電解脫彈簧圈及其輸送系統(tǒng)

SEDC10-1.5-01，SEDC10-02-01，SEDC14-06-15，SEDC14-10-30，SEDC10-02-03，等各規(guī)格型號(hào)

39

血管縫合系統(tǒng)

12673

40

血管閉合系統(tǒng)

14679

序號(hào)

注冊(cè)證名稱

規(guī)格

1

PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

”球囊直徑：（MM）3／3.5／4／4.5／5／5.5／6／6.5／7／8球囊長(zhǎng)度：（MM）10／15／20／30／40／60導(dǎo)管長(zhǎng)度：（CM）80／135”

2

PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

球囊直徑：2/2.5/3/3.5/4; 球囊長(zhǎng)度：80/100/120/150MM; 整個(gè)長(zhǎng)度：90/150CM

▲3

PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

球囊外徑: 3-12MM球囊長(zhǎng)度: 20-200MM推送桿長(zhǎng)度: 40,75,120CM

4

PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管

球囊長(zhǎng)度（CM）：9MM／12MM／15MM／20MM／25MM／30MM；球囊預(yù)置直徑(MM)：2.0MM／2.25MM／2.5MM／2.75MM／3.0MM／3.25MM／3.5MM／3.75MM／4.0MM

5

PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管

長(zhǎng)度：8/12/15/20/30MM；外徑：2.0/2.25/2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0/4.5/5.0MM

6

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

長(zhǎng)度 8/12/15/20/30MM 外徑1.2/1.5/2.0/2.25/2.5/2.75/3.00/3.25/3.5/3.75/4.00MM

7

按壓式Y型連接器套裝

KDL-YCK111

▲8

穿刺針

直徑：外徑：18GA/19GA/21GA；內(nèi)徑：0；長(zhǎng)度：7/3.8CM

9

帶親水性涂層造影導(dǎo)管

外徑：4F-5F 適用導(dǎo)絲：0.038 導(dǎo)管長(zhǎng)度：40、65、80、100、125CM 親水涂層長(zhǎng)度：25CM，40CM

11

帶有親水涂層的可控導(dǎo)絲

 長(zhǎng)度：110/150/200/300CM；直徑：0.018IN；

12

彈簧圈分離控制盒

VG501

13

彈簧圈系統(tǒng)

外徑：2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15/16/18/20/22/24MM;內(nèi)徑：無(wú)；長(zhǎng)度：2/3/4/6/8/10/12/15/17/18/19/20/22/23/25/26/27/30/31/36/37/39/43/47/51/52/54/55/59/65/63/68CM

14

導(dǎo)管鞘及穿刺套件

內(nèi)徑：4F/5F/5.5F/6F/6.5F/7F/7.5F/8F/8.5F/9F/10F/11F；長(zhǎng)度：5.5/7.5/11/23CM

15

導(dǎo)絲

長(zhǎng)度：185/300CM

16

導(dǎo)絲

直徑：0.018/0.025/0.032/0.035/0.038;長(zhǎng)度：80/120/150cm

17

導(dǎo)絲

直徑：0.018/0.025/0.032/0.035/0.038,長(zhǎng)度：260/300CM

18

導(dǎo)絲

103-0606-200

19

導(dǎo)絲

外徑：0.30MM-0.36MM;內(nèi)徑：無(wú);長(zhǎng)度：200CM

20

導(dǎo)引導(dǎo)管

直徑：外徑：5F/6F/7F/8F/9F/10F；內(nèi)徑：0.056/0.070/0.078/0.088/0.098/0.110

21

導(dǎo)引導(dǎo)管

長(zhǎng)度：55,90CM；外徑：6F,7F,8F

22

導(dǎo)引鞘

內(nèi)徑5F/6F/7F/8F ;長(zhǎng)度 45CM/65CM/90CM；各種頭端預(yù)塑形狀

23

封堵止血系統(tǒng)

5/6/7F

24

灌注導(dǎo)管

 直頭，45度，90度，J型長(zhǎng)度：110CM 135CM 150CM 170CM

25

即時(shí)解脫器

ID-1;ID-1-5

26

頸動(dòng)脈導(dǎo)引鞘

長(zhǎng)度(CM) ：90CM；內(nèi)徑（F）：6F/7F/8F；有直形和多功能型兩種頭端形狀

27

頸動(dòng)脈支架(單軌型)

支架長(zhǎng)度3，4，5CM；支架外徑5、7、9MM

28

可解脫彈簧圈

該產(chǎn)品適用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)部栓塞，同時(shí)也適用其他神經(jīng)脈管畸形引起的栓塞，例如動(dòng)靜脈畸形，動(dòng)靜脈瘺管，以及外周脈管系統(tǒng)的靜脈和動(dòng)脈的栓塞。

29

快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

外徑：2.0/2.25/2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0/4.5/5.0MM；長(zhǎng)度：0.6-2.7CM

30

顱內(nèi)可電解脫彈簧圈

彈簧圈直徑：2-6MM彈簧圈伸直長(zhǎng)度：1-20CM

31

顱內(nèi)取栓支架

SFR-4該產(chǎn)品預(yù)期用于在癥狀發(fā)作8小時(shí)內(nèi)移除缺血性腦卒中患者顱內(nèi)大血管中的血栓,從而恢復(fù)血流。

32

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

該產(chǎn)品用于在外周和神經(jīng)血管里輸送介入器材。

33

顱內(nèi)支架系統(tǒng)

直徑3.5MM、4.5MM、5...

34

鎳鈦支架系統(tǒng)

直徑：外徑：5MM/6MM/7MM/8MM/9MM/10MM；內(nèi)徑：0.014”；長(zhǎng)度：20MM/30MM/40MM

35

鎳鈦支架系統(tǒng)

長(zhǎng)度：12CM；直徑： 外徑：6MM／7MM／8MM； 內(nèi)徑：0.035

37

鎳鈦支架系統(tǒng)

長(zhǎng)度：3/4/6/8CM；直徑： 外徑：12MM/14MM； 內(nèi)徑：0.035“

38

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

直徑：外徑：4.5/5/5.5/6/7 MM；內(nèi)徑：0.014；長(zhǎng)度：15/20/30/40MM

39

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

球囊外徑12/14MM

40

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

直徑：外徑：4.5MM/5MM/5.5MM/6MM；內(nèi)徑：0.018；長(zhǎng)度：2/3/4/6/10CM；

41

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

直徑：1.25／1.5／2.0／2.25／2.5／2.75／3.0／3.25／3.5／3.75／4.0MM, 長(zhǎng)度：10/15/20/30/40MM

▲42

球囊擴(kuò)張壓力泵

KDL-IN30

43

取栓支架

用于在患者缺血性卒中發(fā)作8小時(shí)內(nèi)移除堵塞在顱內(nèi)大動(dòng)脈血管內(nèi)的血栓以達(dá)到恢復(fù)血流的治療目的，包括頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈的M1和M2段、大腦前動(dòng)脈的A1和A2段

44

取栓裝置

本產(chǎn)品適用于為癥狀發(fā)作6小時(shí)內(nèi)、前循環(huán)近端大血管持續(xù)閉塞且梗死核心區(qū)小的患者，在已先接受過(guò)靜脈注射組織型纖溶酶原激活物(IV t-PA)治療后，可通過(guò)取出血栓來(lái)恢復(fù)神經(jīng)血管內(nèi)的血流，減低患者殘障。 2.本產(chǎn)品適用于在癥狀發(fā)作8小時(shí)內(nèi)移除缺血性腦卒中患者顱內(nèi)大血管中的血栓，從而恢復(fù)血流。

45

神經(jīng)血管重塑裝置

神經(jīng)血管重塑裝置適用于治療顱內(nèi)神經(jīng)血管疾病，與栓塞裝置一起用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。

46

栓塞保護(hù)器

用于在血管介入術(shù)中為患者提供尾端栓塞的保護(hù)，使用血管部位包括外周血管、冠脈和頸動(dòng)脈

47

栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)

直徑：外徑：4MM/5MM/6MM7MM/8MM；內(nèi)徑：0.014；長(zhǎng)度：180CM/300CM；

48

外周支架和輸送器

外周適用于治療PTA術(shù)后有梗阻危險(xiǎn)或極可能發(fā)生突發(fā)性梗阻的閉塞和損傷;或在骼總動(dòng)脈、骼外動(dòng)脈或鎖骨下動(dòng)脈進(jìn)行PTA手術(shù)后極易發(fā)生的再狹窄的損傷。支架支撐是為了改善和維持動(dòng)脈腔直徑。頸動(dòng)脈 用于治療頸總動(dòng)脈(CCA)、頸內(nèi)動(dòng)脈(ICA)和頸動(dòng)脈分叉狹窄的擴(kuò)張治療。

51

微導(dǎo)管

該產(chǎn)品適用于專業(yè)醫(yī)生有選擇地控制灌注藥物如栓塞材料和診斷材料如造影劑到外周及神經(jīng)血管。

52

血管鞘組

直徑：4、5、6FR,長(zhǎng)度:16CM

53

血管重建裝置和傳送系統(tǒng)

該產(chǎn)品與治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的栓塞裝置一起使用。

54

血栓保護(hù)系統(tǒng)

用作導(dǎo)絲和血栓保護(hù)系統(tǒng)，以便在頸動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈和隱靜脈移植物中實(shí)施血管成形術(shù)以及支架手術(shù)過(guò)程中容納并取出血栓物質(zhì)（血栓／碎屑）。用于直徑為3.5 mm 至5.5 mm 的血管。

55

液態(tài)栓塞系統(tǒng)

Onyx-18,Onyx-20,Onyx-34系列產(chǎn)品用于外周和神經(jīng)血管(包含動(dòng)脈畸形和富含血管的腫瘤)損傷的栓塞。onyx HD-500 系列產(chǎn)品用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的栓塞。

56

一次性使用導(dǎo)管鞘組

該產(chǎn)品用于介入手術(shù)中經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)，提供造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及其他類似器械導(dǎo)入動(dòng)脈和靜脈的通道
類別： 血管介入類 

57

一次性使用介入手術(shù)器械包（穿刺針）

18G*7CM

58

預(yù)安裝血管支架系統(tǒng)

支架長(zhǎng)度14，15，18，19MM,支架直徑4,5,6,7MM

59

預(yù)安裝血管支架系統(tǒng)

支架長(zhǎng)度2-6CM，輸送器長(zhǎng)度75-135CM,支架直徑5-10MM。

60

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

外徑：5F、6F；長(zhǎng)度(cm):115

61

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

ENVOY DA, 6F, 95CM, 直型ENVOY DA, 6F, 95CM, MPDENVOY DA, 6F, 105CM, 直型ENVOY DA, 6F, 105CM, MPD

62

造影導(dǎo)管

直徑：外徑：4/5F；內(nèi)徑：0.048；長(zhǎng)度：65/80/90/100/110/125CM

63

自膨式顱內(nèi)支架

用于輔助彈簧圈栓塞治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，并要求僅由接受過(guò)顱內(nèi)支架置入操作培訓(xùn)的臨床醫(yī)生使用

序號(hào)

物資名稱

規(guī)格

參數(shù)及要求

1

外周自膨式支架系統(tǒng)

05/06/07/08-100/120/150/200-080/120等規(guī)格

該產(chǎn)品由預(yù)裝支架和OTW型輸送系統(tǒng)組成。支架的材料為鎳鈦合金，兩端帶有不透射線的鉭標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

2

外周支架和輸送器

各種規(guī)格

該產(chǎn)品由自膨式鎳鈦記憶合金外周支架和導(dǎo)管輸送系統(tǒng)兩部分組成。支架選用ASTM F2063 要求的鎳鈦合金材料(Nitinol)制成,分為直形和錐形兩類,不透射線標(biāo)記材料為鉭金屬。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

3

自膨式支架系統(tǒng)

各種規(guī)格

該產(chǎn)品由自膨式支架和輸送系統(tǒng)組成。支架的材料為鎳鈦合金，帶有純鉭的不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

4

外周斑塊切除系統(tǒng)

各種規(guī)格

斑塊切除系統(tǒng)由切除導(dǎo)管和切刀驅(qū)動(dòng)器組成，一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品

5

栓塞保護(hù)器

各種規(guī)格

用于在血管介入術(shù)中為患者提供尾端栓塞的保護(hù)

6

支持導(dǎo)管

SC-014-135 ；SC-014-150；SC-018-090；SC-018-135；SC-018-150 ；SC-035-065；SC-035-090 ；SC-035-135；SC-035-150

該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管座組成，涂覆PVP親水涂層。制造材料為：導(dǎo)管內(nèi)外層：Pebax5533、中間層：聚碳酸酯：不投射線標(biāo)記：鎢。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

7

“鵝頸”式抓捕器套件

各種規(guī)格

該產(chǎn)品用于在心血管系統(tǒng)或中空的內(nèi)臟中抓取或控制異物

8

導(dǎo)絲

各種規(guī)格

用于包括血管在內(nèi)的管腔器官的診斷和治療及將導(dǎo)管等引導(dǎo)到某個(gè)特定部位

▲9

PTA擴(kuò)張導(dǎo)管

03/04/05/06/07/08/10/12/等規(guī)格

用于擴(kuò)張髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、下腘動(dòng)脈和腎動(dòng)脈的狹窄，并用于治療自體或人工動(dòng)靜脈透析瘺的堵塞性損傷。該產(chǎn)品還適用于周圍脈管系統(tǒng)的支架后擴(kuò)張，各種規(guī)格

10

PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

03/04/05/06/07/08/10/12/14/15/16/20/25等規(guī)格

該產(chǎn)品用于擴(kuò)張髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、下腘動(dòng)脈和腎動(dòng)脈的狹窄，并用于治療自體或人工動(dòng)靜脈透析瘺的堵塞性損傷。

11

人造血管

各種規(guī)格

用于血管修復(fù)

12

血管覆膜支架

各種規(guī)格

該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架為自擴(kuò)張鎳鈦合金(Nitinol)支架,兩端各有4個(gè)射線可探測(cè)性鉭標(biāo)記,支架覆有ePTFE膜。支架預(yù)裝在輸送系統(tǒng)遠(yuǎn)端的內(nèi)導(dǎo)管和外鞘之間。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用

13

血管支架

各種規(guī)格

該產(chǎn)品適用于外周動(dòng)脈新發(fā)病變或再狹窄病變的支架術(shù)

14

回收導(dǎo)管

該產(chǎn)品應(yīng)用于從下腔靜脈經(jīng)皮收回濾器。

15

濾器回收套件

各種規(guī)格

濾器回收套件預(yù)期通過(guò)取回鉤經(jīng)皮移除所有濾器。

16

大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

各種規(guī)格

該產(chǎn)品由預(yù)裝覆膜支架和輸送器組成。支架由鎳鈦合金通過(guò)鋼套連接，覆聚四氟乙烯膜，縫合線采用聚丙烯材料，固定線采用聚四氟乙烯材料，顯影點(diǎn)鉑銥合金。輸送器由外鞘管、推桿、內(nèi)鞘芯、外鞘芯、手柄組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用

17

藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

各種規(guī)格

為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管尖端、軸桿、Y型連接器、不透射線標(biāo)記組成，涂有硅酮潤(rùn)滑涂層。球囊由聚酰胺12制成，表面通過(guò)溶劑粘合方式涂有藥物涂層，涂層中所含藥物為紫杉醇

18

溶栓導(dǎo)管套裝

各種規(guī)格

為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管尖端、軸桿、Y型連接器、不透射線標(biāo)記組成，涂有硅酮潤(rùn)滑涂層。球囊由聚酰胺12制成，表面通過(guò)溶劑粘合方式涂有藥物涂層，涂層中所含藥物為紫杉醇

19

帶有親水涂層的可控導(dǎo)絲

各種規(guī)格

該產(chǎn)品由芯線、遠(yuǎn)端聚合物套組成。聚合物套管涂覆ICE親水涂層，導(dǎo)絲近端部分涂覆PTFE涂層

20

預(yù)安裝血管支架系統(tǒng)

各種規(guī)格

該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成，支架預(yù)裝在內(nèi) 含半順應(yīng)性球囊的Monorail支架推送系統(tǒng)上。

21

帶有推送系統(tǒng)的支架

各種規(guī)格

該產(chǎn)品由金屬支架和UNISTEP Plus推送系統(tǒng)組成。支架由Cond M Elgiloy合金絲編織而成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用

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微導(dǎo)管

各種規(guī)格

用于向人體血管系統(tǒng)注入診斷、栓塞或治療性藥劑，以及在腹部、外周和冠狀動(dòng)脈血管中進(jìn)行超選造影，需搭配合適的導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)絲使用。

23

微導(dǎo)絲

各種規(guī)格

產(chǎn)品由導(dǎo)絲、 插入針和扭矩器組成。插入針的制造材料為304不銹鋼，扭矩器的制造材料為聚乙烯

24

球囊加壓裝置

7ID-T120-2-1

手術(shù)中，對(duì)球囊進(jìn)行充盈及收縮

▲25

三聯(lián)三通

73M-MLL30-2-1

連通板由基座、O型圈、旋閥、6%（魯爾）圓錐鎖定接頭組成

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導(dǎo)引導(dǎo)管

為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)絲或其他治療器械的導(dǎo)入提供通道

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一次性使用導(dǎo)管鞘組

各種規(guī)格

用于介入手術(shù)中經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)，提供造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及其他類似器械導(dǎo)入動(dòng)脈和靜脈的通道