東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項(xiàng)目招標(biāo)公告
根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況 建設(shè)地點(diǎn)：東阿縣 項(xiàng)目規(guī)模：/ 項(xiàng)目資金來源：自籌 標(biāo)段名稱：東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項(xiàng)目 招標(biāo)內(nèi)容和范圍：本次采購內(nèi)容為承擔(dān)組織開展東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項(xiàng)目的合同研究組織（CRO），通過其專業(yè)的人才及資源優(yōu)勢，配合臨床研究者組織開展東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項(xiàng)目，以明確東阿阿膠對早發(fā)性卵巢功能不全的療效和安全性 。按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，開展以下研究內(nèi)容：
（1）配合主研組織專家召開方案研討會及論證會，進(jìn)行方案的頂層設(shè)計(jì)和論證，完成方案的撰寫直至定稿；組織召開項(xiàng)目中期進(jìn)展協(xié)調(diào)會以及項(xiàng)目總結(jié)會等；
（2）篩選洽談參研中心，各參研中心立項(xiàng)，簽署協(xié)議，提報(bào)并配合全部參研中心倫理審查；
（3）設(shè)計(jì)CRF，建立EDC系統(tǒng)；
（4）協(xié)調(diào)藥品編盲，運(yùn)輸，協(xié)助參研中心藥品管理工作，回收藥品；
（5）對全部參研中心進(jìn)行管理，協(xié)助建檔，啟動項(xiàng)目，協(xié)助入組病例，關(guān)閉中心；
（6）數(shù)據(jù)管理工作：包括數(shù)據(jù)庫建立，數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，數(shù)據(jù)回收，答疑等；
（7）統(tǒng)計(jì)分析工作：按照方案編程，撰寫統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，最終完成統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告；
（8）撰寫項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告，報(bào)請研究者審核并蓋章；
（9）每月向申辦方和研究者進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)；
（10）安排通過GCP培訓(xùn)獲得資質(zhì)證書的專職項(xiàng)目經(jīng)理及臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員（CRC）負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量和進(jìn)度。 交貨期/工期：三年。 注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件：具備合格的《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》；
2.業(yè)績要求：自2019年1月1日至投標(biāo)截止日前有1個及以上類似業(yè)績
3.項(xiàng)目經(jīng)理：無。
4.安全要求：無。
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（ ）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求：無。 備注：三、招標(biāo)文件的獲取 （一）發(fā)售時間 2021年11月25日- 2021年12月02日 （二）招標(biāo)文件價格 購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費(fèi)用不予退還。 （三）招標(biāo)文件發(fā)售方式 在電子招標(biāo)平臺（www.dlztb.com）在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買。 備注：公告查詢以電力招標(biāo)采購網(wǎng)www.dlztb.com為準(zhǔn)！本網(wǎng)站為經(jīng)營性收費(fèi)網(wǎng)站。您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜，并繳費(fèi)成為正式會員后方可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報(bào)名表格等！為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程以公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)
四、截標(biāo)/開標(biāo)時間、地點(diǎn) 截標(biāo)/開標(biāo)時間：2021/12/09 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知） 截標(biāo)/開標(biāo)地點(diǎn)：網(wǎng)上開標(biāo)大廳（若有變化另行通知） 注：逾期送達(dá)的投標(biāo)文件，將予以拒收。五、招標(biāo)人聯(lián)系方式聯(lián)系人：柳 明
手 機(jī)：13520700300
微信號：13520700300
Q Q:245199917
傳 真：010-52883525(添加備注：單位名稱+聯(lián)系人+手機(jī)號） 郵 箱：lsj138@126.com 電力招標(biāo)采購網(wǎng)由工業(yè)和信息化部和北京市工商局等部門批準(zhǔn)的專業(yè)從事電力系統(tǒng)招標(biāo)采購和在線貿(mào)易的電子商務(wù)平臺，經(jīng)營性備案證號(京ICP證070736號,工商注冊號：010202008042900014）我公司是唯一獲得商標(biāo)管理局網(wǎng)站名稱商標(biāo)的行業(yè)網(wǎng)站，13年的專業(yè)服務(wù)，成就行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)品牌
根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況 建設(shè)地點(diǎn)：東阿縣 項(xiàng)目規(guī)模：/ 項(xiàng)目資金來源：自籌 標(biāo)段名稱：東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項(xiàng)目 招標(biāo)內(nèi)容和范圍：本次采購內(nèi)容為承擔(dān)組織開展東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項(xiàng)目的合同研究組織（CRO），通過其專業(yè)的人才及資源優(yōu)勢，配合臨床研究者組織開展東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項(xiàng)目，以明確東阿阿膠對早發(fā)性卵巢功能不全的療效和安全性 。按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，開展以下研究內(nèi)容：
（1）配合主研組織專家召開方案研討會及論證會，進(jìn)行方案的頂層設(shè)計(jì)和論證，完成方案的撰寫直至定稿；組織召開項(xiàng)目中期進(jìn)展協(xié)調(diào)會以及項(xiàng)目總結(jié)會等；
（2）篩選洽談參研中心，各參研中心立項(xiàng)，簽署協(xié)議，提報(bào)并配合全部參研中心倫理審查；
（3）設(shè)計(jì)CRF，建立EDC系統(tǒng)；
（4）協(xié)調(diào)藥品編盲，運(yùn)輸，協(xié)助參研中心藥品管理工作，回收藥品；
（5）對全部參研中心進(jìn)行管理，協(xié)助建檔，啟動項(xiàng)目，協(xié)助入組病例，關(guān)閉中心；
（6）數(shù)據(jù)管理工作：包括數(shù)據(jù)庫建立，數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，數(shù)據(jù)回收，答疑等；
（7）統(tǒng)計(jì)分析工作：按照方案編程，撰寫統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，最終完成統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告；
（8）撰寫項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告，報(bào)請研究者審核并蓋章；
（9）每月向申辦方和研究者進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)；
（10）安排通過GCP培訓(xùn)獲得資質(zhì)證書的專職項(xiàng)目經(jīng)理及臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員（CRC）負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量和進(jìn)度。 交貨期/工期：三年。 注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件：具備合格的《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》；
2.業(yè)績要求：自2019年1月1日至投標(biāo)截止日前有1個及以上類似業(yè)績
3.項(xiàng)目經(jīng)理：無。
4.安全要求：無。
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（ ）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求：無。 備注：三、招標(biāo)文件的獲取 （一）發(fā)售時間 2021年11月25日- 2021年12月02日 （二）招標(biāo)文件價格 購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費(fèi)用不予退還。 （三）招標(biāo)文件發(fā)售方式 在電子招標(biāo)平臺（www.dlztb.com）在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買。 備注：公告查詢以電力招標(biāo)采購網(wǎng)www.dlztb.com為準(zhǔn)！本網(wǎng)站為經(jīng)營性收費(fèi)網(wǎng)站。您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜，并繳費(fèi)成為正式會員后方可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報(bào)名表格等！為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程以公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)
四、截標(biāo)/開標(biāo)時間、地點(diǎn) 截標(biāo)/開標(biāo)時間：2021/12/09 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知） 截標(biāo)/開標(biāo)地點(diǎn)：網(wǎng)上開標(biāo)大廳（若有變化另行通知） 注：逾期送達(dá)的投標(biāo)文件，將予以拒收。五、招標(biāo)人聯(lián)系方式聯(lián)系人：柳 明
手 機(jī)：13520700300
微信號：13520700300
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