聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）IIa期臨床試驗外包服務項目招標公告
根據(jù)項目進度，聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）IIa期臨床試驗外包服務項目已具備招標條件，現(xiàn)進行公開招標。一、項目基本情況 建設地點：山東省聊城市東阿縣 項目規(guī)模：本項目總服務期限定為26個月（項目時限）以內(nèi)，擬收集病例180例，不超過40家中心參與。 項目資金來源：自籌 標段名稱：聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）IIa期臨床試驗外包服務項目 招標內(nèi)容和范圍：聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）在慢性腎病透析患者中進行貧血維持治療的最佳劑量和給藥方案的有效性、安全性、藥代動力學和藥效學II期臨床研究項目技術(shù)服務，詳見第五卷技術(shù)規(guī)范及要求。 交貨期/工期：由競標方自行提報，對項目時限（亦即服務期，不超過26個月）的定義：自合同簽署后到項目完成交接（PI簽字且加蓋組長單位公章的總結(jié)報告）的時間不超過26個月。 注：詳細內(nèi)容見招標文件，以招標文件為準。二、投標人資格能力要求 1.資格條件：具有獨立法人資格，提供營業(yè)執(zhí)照（三證合一）；（原件掃描件，必備資料）；
2.業(yè)績要求：2016年1月1日以來，至少有一項有短效/長效EPO或治療CKD類似藥物或生物創(chuàng)新藥II/III期臨床試驗經(jīng)驗（需提供蓋紅色公章的合同原件掃描件或其他有效證明材料，合同至少提供封面、簽署蓋章頁、正文第一頁，如涉及保密信息可進行遮蓋）
3.項目成員：擁有技術(shù)性強的技術(shù)團隊，可為項目提供專職、經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）培訓合格的人員；（提供項目成員的介紹及項目所有運營人員GCP培訓證書）（項目成員介紹加蓋紅色公章，必備資料）；
4.質(zhì)量體系：擁有完整的臨床試驗標準操作規(guī)程（SOP）（提供SOP目錄及公司運營及質(zhì)量管理體系介紹材料、加蓋紅色公章，必備資料）
5.聯(lián)合體投標人：不允許
6.信譽要求：投標人（含聯(lián)合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求：無 備注：三、招標文件的獲取 （一）發(fā)售時間 2021年11月24日- 2021年12月03日 （二）招標文件價格 購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費用不予退還。 （三）招標文件發(fā)售方式 在電子招標平臺（www.dlztb.com）在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買。備注：公告查詢以電力招標采購網(wǎng)www.dlztb.com為準！本網(wǎng)站為經(jīng)營性收費網(wǎng)站。您的權(quán)限不能瀏覽詳細內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜，并繳費成為正式會員后方可下載詳細的招標公告、報名表格等！為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程以公告詳細內(nèi)容為準
四、截標/開標時間、地點 截標/開標時間：2021/12/10 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知） 截標/開標地點：網(wǎng)上開標大廳（若有變化另行通知） 注：逾期送達的投標文件，將予以拒收。五、招標人聯(lián)系方式聯(lián)系人：柳 明
手 機：13520700300
微信號：13520700300
Q Q:245199917
傳 真：010-52883525(添加備注：單位名稱+聯(lián)系人+手機號） 郵 箱：lsj138@126.com 電力招標采購網(wǎng)由工業(yè)和信息化部和北京市工商局等部門批準的專業(yè)從事電力系統(tǒng)招標采購和在線貿(mào)易的電子商務平臺，經(jīng)營性備案證號(京ICP證070736號,工商注冊號：010202008042900014）我公司是唯一獲得商標管理局網(wǎng)站名稱商標的行業(yè)網(wǎng)站，13年的專業(yè)服務，成就行業(yè)領(lǐng)導品牌
根據(jù)項目進度，聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）IIa期臨床試驗外包服務項目已具備招標條件，現(xiàn)進行公開招標。一、項目基本情況 建設地點：山東省聊城市東阿縣 項目規(guī)模：本項目總服務期限定為26個月（項目時限）以內(nèi)，擬收集病例180例，不超過40家中心參與。 項目資金來源：自籌 標段名稱：聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）IIa期臨床試驗外包服務項目 招標內(nèi)容和范圍：聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細胞）在慢性腎病透析患者中進行貧血維持治療的最佳劑量和給藥方案的有效性、安全性、藥代動力學和藥效學II期臨床研究項目技術(shù)服務，詳見第五卷技術(shù)規(guī)范及要求。 交貨期/工期：由競標方自行提報，對項目時限（亦即服務期，不超過26個月）的定義：自合同簽署后到項目完成交接（PI簽字且加蓋組長單位公章的總結(jié)報告）的時間不超過26個月。 注：詳細內(nèi)容見招標文件，以招標文件為準。二、投標人資格能力要求 1.資格條件：具有獨立法人資格，提供營業(yè)執(zhí)照（三證合一）；（原件掃描件，必備資料）；
2.業(yè)績要求：2016年1月1日以來，至少有一項有短效/長效EPO或治療CKD類似藥物或生物創(chuàng)新藥II/III期臨床試驗經(jīng)驗（需提供蓋紅色公章的合同原件掃描件或其他有效證明材料，合同至少提供封面、簽署蓋章頁、正文第一頁，如涉及保密信息可進行遮蓋）
3.項目成員：擁有技術(shù)性強的技術(shù)團隊，可為項目提供專職、經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）培訓合格的人員；（提供項目成員的介紹及項目所有運營人員GCP培訓證書）（項目成員介紹加蓋紅色公章，必備資料）；
4.質(zhì)量體系：擁有完整的臨床試驗標準操作規(guī)程（SOP）（提供SOP目錄及公司運營及質(zhì)量管理體系介紹材料、加蓋紅色公章，必備資料）
5.聯(lián)合體投標人：不允許
6.信譽要求：投標人（含聯(lián)合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求：無 備注：三、招標文件的獲取 （一）發(fā)售時間 2021年11月24日- 2021年12月03日 （二）招標文件價格 購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費用不予退還。 （三）招標文件發(fā)售方式 在電子招標平臺（www.dlztb.com）在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買。備注：公告查詢以電力招標采購網(wǎng)www.dlztb.com為準！本網(wǎng)站為經(jīng)營性收費網(wǎng)站。您的權(quán)限不能瀏覽詳細內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜，并繳費成為正式會員后方可下載詳細的招標公告、報名表格等！為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程以公告詳細內(nèi)容為準
四、截標/開標時間、地點 截標/開標時間：2021/12/10 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知） 截標/開標地點：網(wǎng)上開標大廳（若有變化另行通知） 注：逾期送達的投標文件，將予以拒收。五、招標人聯(lián)系方式聯(lián)系人：柳 明
手 機：13520700300
微信號：13520700300
Q Q:245199917
傳 真：010-52883525(添加備注：單位名稱+聯(lián)系人+手機號） 郵 箱：lsj138@126.com 電力招標采購網(wǎng)由工業(yè)和信息化部和北京市工商局等部門批準的專業(yè)從事電力系統(tǒng)招標采購和在線貿(mào)易的電子商務平臺，經(jīng)營性備案證號(京ICP證070736號,工商注冊號：010202008042900014）我公司是唯一獲得商標管理局網(wǎng)站名稱商標的行業(yè)網(wǎng)站，13年的專業(yè)服務，成就行業(yè)領(lǐng)導品牌