備注：具體技術(shù)要求詳見第十二章《技術(shù)要求》。

五、采購用途：自用

六、項目性質(zhì)：貨物

七、投標人資格要求：

參加本項目競標的投標人必須滿足投標資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。

7.1具有獨立法人資格或其他證明材料；

7.2投標設(shè)備在國內(nèi)銷售無不良記錄、未發(fā)生過重大質(zhì)量問題或安全事故；

7.3投標人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權(quán)代理商（代理商須提供廠家針對本項目的專項授權(quán)書）；  

7.4單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得參加本合同項下的醫(yī)療設(shè)備采購活動。為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標人，不得再參加本采購項目；

7.5投標設(shè)備必須符合國家標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關(guān)標準，并符合中華人民共和國國務(wù)院令第650號修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定；

7.6生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊證；

7.7投標人須具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務(wù)；

7.8提供近一年經(jīng)審計的財務(wù)報告（企業(yè)成立不滿一年的，須出具當年的資信證明）； 

7.9投標人必須滿足各包對投標資格的其他要求； 

7.10投標人必須實質(zhì)響應(yīng)招標文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求； 

7.11本項目不接受聯(lián)合體投標。

八、

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