談判采購(gòu)公告

公告編號(hào)：YYXYGG202305180002一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況

采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：YYCGXY202305180001

采購(gòu)項(xiàng)目

采購(gòu)內(nèi)容或范圍：提供ZP036-5-N2項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)臨床研究（IND）全過程的技術(shù)服務(wù)，保證項(xiàng)目順利獲得IND申請(qǐng)受理并獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。服務(wù)內(nèi)容包括但不限于：根據(jù)藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法組織與CDE的Pre-IND會(huì)議，包括會(huì)議資料準(zhǔn)備、會(huì)議申請(qǐng)資料撰寫、過程中答疑和會(huì)議紀(jì)要整理等；根據(jù)NMPA相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求撰寫申報(bào)資料，包括臨床研究方案、臨床研究開發(fā)計(jì)劃（含費(fèi)用預(yù)估）、研究者手冊(cè)、臨床綜述、知情同意書樣稿和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等。

二、供應(yīng)商資格要求

資格: 具有獨(dú)立法人資格、有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照
投標(biāo)人法定代表人授權(quán)書: 法人代表授權(quán)書和代表身份證掃描件
業(yè)績(jī)要求: 有3個(gè)及以上IND注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目業(yè)績(jī)材料

三、采購(gòu)文件的獲取

采購(gòu)文件在發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)采購(gòu)文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登錄守正平臺(tái)查看和下載采購(gòu)文件。

四、響應(yīng)文件的提交

響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)截止時(shí)間： 2023-05-25 12:00:00 _（北京時(shí)間，若有變化另行通知）

響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)方式：在響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)截止時(shí)間前，通過提交電子響應(yīng)文件或報(bào)價(jià)，逾期提交將被拒收。

五、談判和最終報(bào)價(jià)

談判時(shí)間和 若供應(yīng)商未參加談判或放棄談判，視為放棄本次競(jìng)標(biāo)。

談判結(jié)束后，各供應(yīng)商需根據(jù)采購(gòu)人要求，通過進(jìn)行最終報(bào)價(jià)，對(duì)于未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交最終報(bào)價(jià)的，以其上一輪提交的有效報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。

六、采購(gòu)人

七、采購(gòu)明細(xì)

八、采購(gòu)說明

具體內(nèi)容詳見附件

九、其它事項(xiàng)

1.

2.本項(xiàng)目采購(gòu)?fù)ㄟ^守正平臺(tái)線上進(jìn)行，供應(yīng)商需注冊(cè)，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報(bào)價(jià)的項(xiàng)目），通過平臺(tái)進(jìn)行響應(yīng)文件的遞交或報(bào)價(jià)，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁(yè)幫助中心的操作手冊(cè)，也可以聯(lián)系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在發(fā)布，視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商（發(fā)放時(shí)間即為發(fā)出時(shí)間），請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注發(fā)布的相關(guān)信息，并及時(shí)查閱和處理。