(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站( )“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人（稅收違法黑名單）”記錄名單；不處于中國 ( )“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動(dòng)期間。（以采購代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站 及中國 （ /）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購項(xiàng)目（采購包）投標(biāo)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)。提供第六章中格式《投標(biāo)函》。

(3)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）；②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件。（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）

(4)所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供醫(yī)療器械備案證，所投產(chǎn)品為第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）