| 天麻素注射液I期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo) |
| 招標(biāo)公告 |
招標(biāo)公告（Z）LZBGG2025100004號(hào) |
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根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，昆藥集團(tuán)股份 天麻素注射液I期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。
一、項(xiàng)目基本情況
招標(biāo) 投標(biāo)人必須提供：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照掃描件。 2.業(yè)績(jī)要求：自2022年1月1日起至投標(biāo)截止日,投標(biāo)人須具備1個(gè)注射類(lèi)小分子藥物的完整注冊(cè)類(lèi)I期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（不接受轉(zhuǎn)包項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)）。 投標(biāo)人必須提供：符合上述業(yè)績(jī)要求的項(xiàng)目合同首頁(yè)及蓋章頁(yè)、總結(jié)報(bào)告蓋章頁(yè)等證明材料（可遮蓋涉密信息，但須顯示簽署日期、臨床試驗(yàn)類(lèi)型。） 3.項(xiàng)目經(jīng)理：自2022年1月1日起至投標(biāo)截止日，項(xiàng)目經(jīng)理須承擔(dān)過(guò)1個(gè)注射類(lèi)小分子藥物的完整注冊(cè)類(lèi)I期臨床試驗(yàn)。 投標(biāo)人必須提供：①PM在本單位的職位證明。②PM業(yè)績(jī)證明材料，如合同、方案、總結(jié)報(bào)告等。 4.醫(yī)學(xué)人員：4.1所有擬派的醫(yī)學(xué)人員具有藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)。 投標(biāo)人必須提供：工作簡(jiǎn)歷（所有擬派及備選人員需附簡(jiǎn)歷，本單位為簡(jiǎn)歷真實(shí)性負(fù)責(zé)。） 4.2擬派1名醫(yī)學(xué)寫(xiě)作經(jīng)理和1名醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理。（醫(yī)學(xué)寫(xiě)作經(jīng)理和醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理可以為同1人。） （1）醫(yī)學(xué)寫(xiě)作經(jīng)理作為主要撰寫(xiě)人，須承擔(dān)過(guò)2個(gè)及以上創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)寫(xiě)作工作經(jīng)驗(yàn)。 （投標(biāo)人必須提供能有效證明類(lèi)似業(yè)績(jī)的的證明材料，如方案、臨床研究報(bào)告等。） （2）醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理承擔(dān)過(guò)2個(gè)及以上創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)。 （投標(biāo)人必須提供能有效證明類(lèi)似業(yè)績(jī)的的證明材料，如醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃、醫(yī)學(xué)監(jiān)查報(bào)告等。） 5.聯(lián)合體投標(biāo) 6.信譽(yù)要求：不屬于在國(guó)家公共信用信息中心“信用中國(guó)”網(wǎng) 列入失信懲戒名單。 （必須提供：①信用中國(guó)網(wǎng)查詢(xún)截圖）； 7.其他要求：同意承諾函內(nèi)容，并提交蓋章文件。 備注： 三、 未在中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊(cè)會(huì)員的單位應(yīng)先點(diǎn)擊注冊(cè)。登錄成功后的在招標(biāo)會(huì)員區(qū)根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說(shuō)明獲取招標(biāo)文件！ 更多>同類(lèi)資訊
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