福建吉瑞 對下列產(chǎn)品及服務(wù)進(jìn)行國際公開競爭性招標(biāo)，于2020-09-04在 公告。本次招標(biāo)采用傳統(tǒng)招標(biāo)方式，現(xiàn)邀請合格投標(biāo)人參加投標(biāo)。
1、招標(biāo)條件
項目概況:骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（骨科手術(shù)機(jī)器人）醫(yī)療設(shè)備國際招標(biāo)采購項目
資金到位或資金來源落實情況:資金已到位
項目已具備招標(biāo)條件的說明:本項目已具備招標(biāo)條件
2、招標(biāo)內(nèi)容
招標(biāo)項目編號:3174-204jr0000004
招標(biāo)項目名稱:骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（骨科手術(shù)機(jī)器人）醫(yī)療設(shè)備國際招標(biāo)采購項目
項目實施地點:中國福建省
招標(biāo)產(chǎn)品列表(主要設(shè)備):

序號	產(chǎn)品名稱	數(shù)量	簡要技術(shù)規(guī)格	備注
1	二、技術(shù)參數(shù)及要求等：	1項	合同包1品目號1-1、骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（骨科手術(shù)機(jī)器人）1套；
2	1.用途描述：	1項	1.1用于脊柱外科和創(chuàng)傷骨科開放或經(jīng)皮手術(shù)中,以機(jī)械臂輔助完成手術(shù)器械或植入物的定位，實現(xiàn)手術(shù)路徑的定位和穩(wěn)定把持； 1.2能夠輔助完成骨盆髖臼內(nèi)固定手術(shù)、四肢內(nèi)固定手術(shù)和脊柱內(nèi)固定手術(shù)，而且能夠輔助完成髖臼Magic空心釘內(nèi)固定術(shù)和寰樞椎經(jīng)關(guān)節(jié)螺釘內(nèi)固定術(shù)。
3	2.其他需求：	1項	2.1整機(jī)免費保修36個月； 2.2要求相關(guān)廠家在質(zhì)保期及全保合同保修期內(nèi)，免費為我院升級所安裝的系統(tǒng)軟件；免費對整機(jī)及手術(shù)定位工具包提供維修和校準(zhǔn)服務(wù)，所有手術(shù)定位工具包均可重復(fù)洗消使用，無其他相關(guān)耗材。
4	3.是否排除進(jìn)口產(chǎn)品：	1項	否。
5	4.主要技術(shù)參數(shù)：	1項	具備NMPA或FDA、CE認(rèn)證，設(shè)備包含：機(jī)械臂系統(tǒng)、光學(xué)跟蹤系統(tǒng)、主控工作站、導(dǎo)航定位工具包和手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)； 4.1手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)： 4.1.1 具備全中文操作界面； 4.1.2 具備圖像采集功能； 4.1.2.1具備采集模擬視頻信號功能，實現(xiàn)術(shù)中透視圖像的顯示，并以圖片格式存儲在計算機(jī)內(nèi)； 4.1.2.2具備DICOM數(shù)字圖像采集功能，實現(xiàn)術(shù)中透視圖像的顯示； 4.1.3 具備圖像軟件校正功能：軟件可處理減小C型臂圖像失真，矯正后圖像失真≤3%； 4.1.4 圖像自動注冊（配準(zhǔn)）算法； 4.1.4.1 具備2D圖像自動注冊（配準(zhǔn)）算法，能夠自動的從兩幅X線圖像中計算出系統(tǒng)各部件在空間位置中的信息； 4.1.4.2 具備3D圖像自動注冊（配準(zhǔn)）算法，能夠自動的從容積圖像中計算出系統(tǒng)各部件在空間位置中的信息； 4.1.4.3 具備2D圖像驗證算法，能夠通過2幅X光片的空間信息中計算出第3幅X光片的空間信息供以參考； 4.1.4.4 具備3D圖像重建和顯示功能，能夠重建容積圖像并供以顯示及交互； 4.1.5具備植入物規(guī)格設(shè)計功能：軟件提供方法使操作者可以在透視圖像上進(jìn)行手術(shù)路徑的規(guī)劃，并計算出手術(shù)路徑的位置坐標(biāo)以及路徑深度參考數(shù)據(jù)； ★4.1.6具備精度反饋算法，通過光學(xué)跟蹤器及機(jī)械臂精準(zhǔn)位姿控制達(dá)到綜合末端精度實時補償； 4.1.7具備機(jī)器人姿態(tài)和軌跡模擬仿真模塊：在機(jī)械臂運動之前首先進(jìn)行手術(shù)場景仿真和機(jī)械臂運動仿真，模擬顯示機(jī)械臂運動到位過程，供醫(yī)生確認(rèn)并控制機(jī)械臂實際運動到位； 4.1.8具備數(shù)據(jù)存儲功能：軟件可存儲手術(shù)路徑規(guī)劃圖像和規(guī)劃結(jié)果，并可以進(jìn)行查詢和瀏覽； 4.1.9 具有用戶登錄、病例管理功能； 4.1.10 具備手術(shù)工具選擇界面，能夠根據(jù)手術(shù)類型列出相應(yīng)手術(shù)工具； 4.2 適用范圍： 4.2.1 用于脊柱外科和創(chuàng)傷骨科開放或經(jīng)皮手術(shù)中，以機(jī)械臂輔助完成手術(shù)器械或植入物的定位； ★4.2.2 能夠輔助完成骨盆髖臼內(nèi)固定手術(shù)、四肢內(nèi)固定手術(shù)和脊柱內(nèi)固定手術(shù)。而且能夠輔助完成髖臼Magic空心釘內(nèi)固定術(shù)和寰樞椎經(jīng)關(guān)節(jié)螺釘內(nèi)固定術(shù)； 4.3 第三方附屬產(chǎn)品： 4.3.1 骨科手術(shù)床(一套）； 4.3.1.1主機(jī)結(jié)構(gòu)：雙基座中空設(shè)計，床面下方完全開放，術(shù)中影像設(shè)備操作完全無障礙進(jìn)入； 4.3.1.2床面寬度（脊柱床面）：≤430mm； 4.3.2 顯微微創(chuàng)工具（一批）； 4.3.2.1 配合臨床骨科醫(yī)生與手術(shù)機(jī)器人在顯微下手術(shù)的微創(chuàng)輔助工具； 4.4 機(jī)器臂系統(tǒng)： ★4.4.1機(jī)械臂自由度≥6自由度； 4.4.2 機(jī)械臂活動范圍≥±360°； 4.4.2.1 第一關(guān)節(jié)活動范圍≥±160°； 4.4.2.2 末端關(guān)節(jié)活動范圍≥±350°； 4.4.2.3 其余關(guān)節(jié)活動范圍≥±90°； 4.4.3 機(jī)械臂系統(tǒng)總重量＜120kg； 4.4.4 機(jī)械臂系統(tǒng)尺寸＜750mm * 665mm * 1150mm； 4.4.5 機(jī)械臂可達(dá)半徑≥750mm； 4.4.6 機(jī)械臂基座活動半徑≥200mm； 4.4.7 重復(fù)定位精度≤0.2mm； 4.4.8 具備協(xié)同控制功能：具有通過人為主動拖動控制機(jī)械臂運動的功能； 4.4.8.1 最大拖動力≤50N； 4.4.9 有效工作空間≥300mm x 300mm x 300mm； 4.4.10 具備碰撞停止功能：機(jī)械臂與其他設(shè)備發(fā)生碰撞時，機(jī)械臂具有自動停止運動的功能； 4.4.10.1 機(jī)械臂停止運動的碰撞力≤80N； 4.4.11 具備智能位姿和智能末端位置控制系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)機(jī)械臂的自動路徑規(guī)劃和精度校準(zhǔn)； 4.4.12 具備穩(wěn)定支撐系統(tǒng)； 4.4.12.1 支撐重量范圍：50kg-200kg； 4.4.12.2 支撐系統(tǒng)原始長度≤160mm； 4.4.12.3 支撐系統(tǒng)支撐長度≤220mm； 4.5 光學(xué)跟蹤系統(tǒng)： 4.5.1 重復(fù)精度≤0.15mm； 4.5.2 絕對精度≤0.30mm； 4.5.3 最大數(shù)據(jù)速率≥1.2Mbps； 4.5.4 最大刷新頻率≥60Hz； 4.5.5 定位激光功率≤1mW； 4.5.6 光學(xué)跟蹤相機(jī)尺寸≤615mm * 108mm * 90mm； 4.5.7 光學(xué)跟蹤相機(jī)重量≤2.0kg； 4.5.8 光學(xué)跟蹤系統(tǒng)總尺寸≤640mm * 755mm * 2115mm； 4.5.9 有效跟蹤范圍不小于（1000-3000） mm * （500-1800） mm * （450-1400）mm； 4.5.10 具備雙目位置傳感器發(fā)射的紅外光系統(tǒng)； 4.5.11 具備透鏡型反光標(biāo)記物； 4.5.12 具備相機(jī)支架； 4.6 導(dǎo)航定位工具包： 4.6.1 標(biāo)定器重復(fù)安裝誤差≤0.1mm； 4.6.2 標(biāo)定器上的標(biāo)記球安裝平面的平面度誤差≤0.1mm； 4.6.3 引導(dǎo)器重復(fù)安裝誤差≤0.1mm； 4.6.4 套筒尖端徑向圓跳動≤0.1mm； 4.6.5 具備2D導(dǎo)航定位工具包； 4.6.5.1 具備基座，一端可以安裝在機(jī)械臂末端進(jìn)行光學(xué)跟蹤，另一端可以接入手術(shù)專用機(jī)械； 4.6.5.2 具備2D標(biāo)尺，在機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)中用于手術(shù)路徑空間定位計算的參考基準(zhǔn)； 4.6.5.3 具備多種規(guī)格的套筒，用于骨性通道的引導(dǎo)； 4.6.6 具備3D導(dǎo)航定位工具包； 4.6.6.1 具備3D標(biāo)尺，在機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)中用于手術(shù)路徑空間定位計算的參考基準(zhǔn)； 4.6.6.2 具備多種規(guī)格的套筒，用于骨性通道的引導(dǎo)； 4.7 主控工作站： 4.7.1 計算機(jī)CPU主頻≥3.4GHz； 4.7.2 計算機(jī)內(nèi)存容量≥8G； 4.7.3 計算機(jī)硬盤容量≥1000GB； 4.7.4 顯示器的分辨率≥1920*1080； 4.7.5 顯卡內(nèi)存≥2G； 4.7.6 主控工作站總尺寸≤585mm*735mm*1620mm； 4.7.7 主控工作站重量≤75kg； 4.7.8 具備雙風(fēng)扇散熱系統(tǒng)。

3、投標(biāo)人資格要求
投標(biāo)人應(yīng)具備的資格或業(yè)績:1.如果投標(biāo)人按照合同提供的貨物不是投標(biāo)人自己制造的，投標(biāo)人應(yīng)得到并提供貨物制造商的正式授權(quán)書。
2.投標(biāo)人提供的貨物應(yīng)為已獲得中華人民共和國有關(guān)部門頒發(fā)的“醫(yī)療器械注冊證”的設(shè)備，提供貨物完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表）復(fù)印件。
3.投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供國家其他強(qiáng)制性認(rèn)證規(guī)定的相關(guān)證書復(fù)印件。（如有）
4.投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供在開標(biāo)前三個月內(nèi)由銀行出具的銀行資信證明的原件或復(fù)印件。
5.境內(nèi)投標(biāo)人應(yīng)提供合格的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證復(fù)印件。
6.境內(nèi)投標(biāo)人的授權(quán)代表須將以書面形式出具的《法定代表人授權(quán)書》原件及投標(biāo)人代表身份證復(fù)印件附在投標(biāo)文件中，授權(quán)書應(yīng)加蓋投標(biāo)人企業(yè)公章。如法定代表人自身參加投標(biāo)，不需此項。
投標(biāo)人應(yīng)保證響應(yīng)資質(zhì)在規(guī)定的期限內(nèi)真實有效。
不滿足上述資格標(biāo)準(zhǔn)的，其投標(biāo)將被否決。
評標(biāo)委員會將保留評標(biāo)時對所有資格證明文件原件的核查權(quán)力。
是否接受聯(lián)合體投標(biāo):不接受
未領(lǐng)購招標(biāo)文件是否可以參加投標(biāo):不可以
4、招標(biāo)文件的獲取
招標(biāo)文件領(lǐng)購開始時間:2020-09-07
招標(biāo)文件領(lǐng)購結(jié)束時間:2020-09-15
是否在線售賣標(biāo)書:否
評標(biāo)結(jié)果將在必聯(lián)網(wǎng)和 公示。
7、聯(lián)系方式
招標(biāo)人:莆田學(xué)院附屬醫(yī)院
未曾在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊會員的單位應(yīng)先注冊。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相說明下載投標(biāo)文件！

項目 聯(lián)系人：李楊  
咨詢電話：010-51957458 
傳真：010-51957412 
手機(jī)：13683233285 
QQ:1211306049 
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com

備注：欲購買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費后，查看項目業(yè)主，招標(biāo)公告，中標(biāo)公示等，并下載資格預(yù)審范圍，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程按公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)，以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。

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