華潤昂德生物藥業(yè)

單中心、隨機、開放、平行對照設(shè)計比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內(nèi)的藥代動力學(xué)試驗項目

（Z）FZBGG2021030013號

根據(jù)項目進度，華潤昂德生物藥業(yè) 單中心、隨機、開放、平行對照設(shè)計比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內(nèi)的藥代動力學(xué)試驗項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進行公開招標(biāo)。 一、項目基本情況          建設(shè)     項目資金來源：自籌     招標(biāo)編號：F27000321FZ0001     項目      2.業(yè)績要求：自2016年1月1日至投標(biāo)截止日前有1個及以上類似業(yè)績（度拉糖肽、度拉糖肽類似藥、糖尿病生物藥、生物創(chuàng)新藥或生物藥類似藥臨床試驗）      3.項目成員：擁有技術(shù)性強的技術(shù)團隊，可為項目提供專職、經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）培訓(xùn)合格的人員；（提供項目成員的介紹及GCP培訓(xùn)證書）（項目成員介紹加蓋紅色公章，必備資料）      4.項目經(jīng)驗：熟悉臨床試驗操作流程，擁有完整的臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）；（提供SOP目錄及公司運營及質(zhì)量管理體系介紹材料）（加蓋紅色公章，必備資料）      5.聯(lián)合體投標(biāo)

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來源：中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)?編輯：crpsz