一、項(xiàng)目

二、招標(biāo)編號(hào)：TYYL【2021】002號(hào)

三、資金到位或資金來源落實(shí)情況：項(xiàng)目已批復(fù)；自籌資金，資金已到位。

四、招標(biāo)內(nèi)容：

備注：具體技術(shù)要求詳見第十二章《技術(shù)要求》。

五、采購用途：自用

六、項(xiàng)目性質(zhì)：貨物

*七、投標(biāo)人資格要求：

參加本項(xiàng)目競標(biāo)的投標(biāo)人必須滿足投標(biāo)資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。

7.1具有獨(dú)立法人資格；經(jīng)營范圍應(yīng)包含：醫(yī)療器械的生產(chǎn)（制造商）或銷售（代理商）；

7.2投標(biāo)設(shè)備在國內(nèi)銷售無不良記錄、未發(fā)生過重大質(zhì)量問題或安全事故；

7.3投標(biāo)人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權(quán)代理商（代理商須提供廠家針對(duì)本項(xiàng)目的專項(xiàng)授權(quán)書）；

7.4單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本合同項(xiàng)下的醫(yī)療設(shè)備采購活動(dòng)。為本采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本采購項(xiàng)目；

7.5投標(biāo)設(shè)備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合中華人民共和國國務(wù)院令第650號(hào)修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定；

7.6生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證均須在有效期內(nèi)。（所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證，不屬于醫(yī)療器械的自行證明）

7.7投標(biāo)人須具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)；

7.8提供近一年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表并提供審計(jì)報(bào)告（企業(yè)成立不滿一年的，須出具當(dāng)年的資信證明）；

7.9投標(biāo)人必須滿足各包對(duì)投標(biāo)資格的其他要求；

7.10投標(biāo)人必須實(shí)質(zhì)響應(yīng)招標(biāo)文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求；

7.11本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

八、招標(biāo)文件的獲取：

1、 已經(jīng)辦理CA數(shù)字證書的用戶必須升級(jí)證書或者重新辦理，服務(wù)

2.3

2、投標(biāo)文件遞交如對(duì)已上傳的電子響應(yīng)文件進(jìn)行修改，供應(yīng)商可以重新上傳。供應(yīng)商必須在響應(yīng)文件提交截止時(shí)間前完成所有投標(biāo)文件的上傳，并“確認(rèn)并簽名”，逾期上傳視為網(wǎng)上投標(biāo)無效。

3、根據(jù)〈中華人民共和國電子簽名法〉，第二條“本法所稱電子簽名，是指數(shù)據(jù)在電文中以電子形式所含、所附用于識(shí)別簽名人身份并表明簽名人認(rèn)可其中內(nèi)容的數(shù)據(jù)”，第十四條“可靠的電子簽名與手寫簽名或蓋章具有同等的法律效應(yīng)”，可以認(rèn)定，用戶使用CA數(shù)字認(rèn)證，具有與手寫簽名相同的法律效應(yīng)。

十、招標(biāo)公告發(fā)布地

本招標(biāo)公告同時(shí)在《全國 平臺(tái)（河南省·湯陰縣》、《元博網(wǎng)采購與招標(biāo)網(wǎng)》、《 》網(wǎng)站上發(fā)布。

十一、注意事項(xiàng)

1、投標(biāo)人應(yīng)隨時(shí)關(guān)注中心網(wǎng)站，本次采購項(xiàng)目如有變更或延期，投標(biāo)人需 如有遺漏，后果自負(fù)。

2、開標(biāo)后由招標(biāo)人代表對(duì)投標(biāo)人的資格證明材料進(jìn)行資格審核，不符合項(xiàng)目資格條件的投標(biāo)人的投標(biāo)將被拒絕，投標(biāo)人應(yīng)自負(fù)風(fēng)險(xiǎn)費(fèi)用；提供虛假材料的將進(jìn)一步追究其責(zé)任。

3、本項(xiàng)目采取不見面開標(biāo)，各投標(biāo)單位無需到現(xiàn)場(chǎng)參加開標(biāo)，無需到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)提交原件資料。投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件確定的項(xiàng)目開標(biāo)時(shí)間,在交易中心網(wǎng)站選擇“投標(biāo)用戶入口”登錄投標(biāo)系統(tǒng)，選擇“開標(biāo)會(huì)”菜單,在線準(zhǔn)時(shí)參加開標(biāo)活動(dòng)并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行文件解密、答疑澄清等。 投標(biāo)人請(qǐng)查看安陽市 發(fā)布的“關(guān)于全面啟用網(wǎng)上不見面開標(biāo)交易的通知”。本次招標(biāo)原則上不要求投標(biāo)文件加密，如有加密，投標(biāo)文件的解密開啟方式為遠(yuǎn)程解密開啟，為保證解密開啟工作順利進(jìn)行， 如投標(biāo)人因自身原因、在指定時(shí)限內(nèi)沒有解密成功的，其投標(biāo)將不能被接受，投標(biāo)單位自行承擔(dān)相應(yīng)后果。解密完成后，投標(biāo)人的報(bào)價(jià)將在系統(tǒng)界面上顯示。

十二、本次招標(biāo)