1.國(guó)內(nèi)注冊(cè)（指按國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求核準(zhǔn)登記的），具有法人資格的供應(yīng)商；

2.投標(biāo)人須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)相關(guān)證明：

2.1生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的須提供生產(chǎn)備案證明；生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供生產(chǎn)許可證；

2.2經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械的不需提供許可和備案證明；經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的須提供備案證明；經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的須提供經(jīng)營(yíng)許可證明；

2.3按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類醫(yī)療器械，不需提供經(jīng)營(yíng)備案證明；

2.4醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人經(jīng)營(yíng)其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械，不需提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案，但應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件；

3.投標(biāo)人及其提供的貨物和服務(wù)符合國(guó)家法律法規(guī)及強(qiáng)制性規(guī)范所規(guī)定的條件；

4.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；

5.本項(xiàng)目不接受未購(gòu)買本招標(biāo)文件的供應(yīng)商參與。

四、招標(biāo)文件發(fā)售信息：