華潤(rùn)昂德生物藥業(yè)

聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）IIa期臨床試驗(yàn)外包服務(wù)項(xiàng)目

（Z）FZBGG2021110041號(hào)

根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，華潤(rùn)昂德生物藥業(yè) 聚乙二醇重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）IIa期臨床試驗(yàn)外包服務(wù)項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。 一、項(xiàng)目基本情況      建設(shè)   項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌   招標(biāo)編號(hào)：F27000321FZ0007   項(xiàng)目   2.業(yè)績(jī)要求：2016年1月1日以來(lái)，至少有一項(xiàng)有短效/長(zhǎng)效EPO或治療CKD類(lèi)似藥物或生物創(chuàng)新藥II/III期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)（需提供蓋紅色公章的合同原件掃描件或其他有效證明材料，合同至少提供封面、簽署蓋章頁(yè)、正文第一頁(yè)，如涉及保密信息可進(jìn)行遮蓋）   3.項(xiàng)目成員：擁有技術(shù)性強(qiáng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可為項(xiàng)目提供專(zhuān)職、經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）培訓(xùn)合格的人員；（提供項(xiàng)目成員的介紹及項(xiàng)目所有運(yùn)營(yíng)人員GCP培訓(xùn)證書(shū)）（項(xiàng)目成員介紹加蓋紅色公章，必備資料）；   4.質(zhì)量體系：擁有完整的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）（提供SOP目錄及公司運(yùn)營(yíng)及質(zhì)量管理體系介紹材料、加蓋紅色公章，必備資料）   5.聯(lián)合體投標(biāo)

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