黑龍江省 （黑龍江省政府采購(gòu)中心），，依據(jù)《黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作方案》組織開展黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)活動(dòng)，現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來參加。 　　一、基本情況 　?。ㄒ唬╉?xiàng)目名稱：黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu) 　?。ǘ╉?xiàng)目編號(hào)：HLJ-HCDL2022-1 　　（三）集中釆購(gòu)機(jī)構(gòu)：黑龍江省 （黑龍江省政府采購(gòu)中心） 　　二、采購(gòu)主體和采購(gòu)品種及預(yù)釆購(gòu)量 　　（一）采購(gòu)主體 　　黑龍江、遼寧省行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)黑龍江、遼寧省非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加并與中選企業(yè)雙向選擇。 　?。ǘ┎少?gòu)品種及需求量（詳見附件） 

血液透析帶量采購(gòu)品種表
序號(hào)	產(chǎn)品名稱	技術(shù)指標(biāo)	總需求量（支、套、人份）	黑龍江公立需求量	黑龍江民營(yíng)需求量	遼寧需求量	最高有效申報(bào)價(jià)格（支、套、人份）
1	一次性作用動(dòng)靜脈瘺穿刺針（銳型）	16G-17G	9,326,102	3,040,140	1,378,840	4,907,122	2.45
2	一次性作用動(dòng)靜脈瘺穿刺針（鈍型）	16G-17G	656,637	329,284	156,540	170,813	4.7
3	血液凈化裝置體外循環(huán)管路	通用	5,898,818	2,059,288	860,434	2,979,096	25.91
4	一次性使用空心纖維透析器（高通）	有效膜面積1.5-1.8m2	2,674,534	1,138,559	618,795	917,180	93.87
5	一次性使用空心纖維透析器（非高通）	有效膜面積1.5-1.8m2	2,787,369	772,022	118,363	1,896,984	75.58
6	一次性使用血液透析濾過器	有效膜面積1.5-1.8m2	443,671	187,118	117,375	139,178	139.53
7	血液濃縮透析液A	需滿足使用4.5小時(shí)	4,939,013	1,731,662	627,578	2,579,773	24.98
8	血液濃縮透析液B	需滿足使用4.5小時(shí)	3,415,191	1,101,094	371,240	1,942,857	16.64
9	血液透析A粉	需滿足使用4.5小時(shí)	265,536	98,470	75,080	91,986	13.63
10	血液透析B粉	需滿足使用4.5小時(shí)	479,588	102,452	45,120	332,016	12.71
11	血液透析B干粉（掛機(jī)）	需滿足使用4.5小時(shí)	1,319,111	672,589	333,562	312,960	20.96

 　　三、釆購(gòu)數(shù)量及周期 　　1.采購(gòu)數(shù)量確定。合同約定采購(gòu)量以醫(yī)院報(bào)送需求量的100%為基礎(chǔ)采購(gòu)量。中選結(jié)果確定后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門的指導(dǎo)下根據(jù)中選企業(yè)排名順序進(jìn)行二次分量： 　　第一步：排名第一且申報(bào)價(jià)格不高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的企業(yè)獲得醫(yī)院申報(bào)的本企業(yè)產(chǎn)品全部的采購(gòu)需求量，其它中選企業(yè)按排名順序相應(yīng)降低醫(yī)院申報(bào)的本企業(yè)產(chǎn)品采購(gòu)需求數(shù)量比例，并將降低比例后減少的數(shù)量做為中選產(chǎn)品待分配意向采購(gòu)量，詳見《約定合同采購(gòu)量分配表》。 　　申報(bào)價(jià)格高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的企業(yè)，無論其排名順序，醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)將其采購(gòu)需求量全部轉(zhuǎn)為待分配量。 　　約定合同采購(gòu)量分配表

中選排名	分配協(xié)議采購(gòu)量占醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量比例	中選產(chǎn)品待分配意向采購(gòu)量比例
1	100%	0%
2	90%	10%
3	80%	20%
4	70%	30%
5	60%	40%
6	50%	50%
≥7	40%	60%

 　　第二步：醫(yī)院填報(bào)了采購(gòu)需求量但未中選的企業(yè)產(chǎn)品采購(gòu)需求量、中選產(chǎn)品待分配意向采購(gòu)量及申報(bào)價(jià)格高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的企業(yè)需求量合并為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的待分配總量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的待分配總量可自主分配給中選產(chǎn)品中價(jià)格適宜的產(chǎn)品，但分配給第1名的待分配總量不得小于中選企業(yè)平均分配比例，即：如5家企業(yè)中選，則第1名得到待分配總量的比例不得小于20%，申報(bào)價(jià)格高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的企業(yè)除外。 　　2.采購(gòu)周期原則上為1年，視情況可延長(zhǎng)1年。在采購(gòu)周期內(nèi)，對(duì)中選目錄內(nèi)產(chǎn)品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，包括按相關(guān)規(guī)定取消中選資格、調(diào)整中選信息（價(jià)格）、遞（替）補(bǔ)產(chǎn)品進(jìn)入等。 　　四、申報(bào)資格 　　申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人），進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊(cè)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定的企業(yè)法人視同注冊(cè)人（備案人），履行相應(yīng)的法律義務(wù)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。 　　申報(bào)企業(yè)須滿足以下條件： 　　1、申報(bào)品種屬于采購(gòu)品種目錄范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的醫(yī)療器械。 　　2、申報(bào)品種全年產(chǎn)能達(dá)到本次約定采購(gòu)量4倍（含）以上。 　　3、申報(bào)企業(yè)須確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足中選品種約定采購(gòu)量需求。 　　4、申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 　　5、申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單；無違反《黑龍江省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度（2020版）》和《遼寧省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度》（遼公政〔2020〕75號(hào)）規(guī)定的情況。 　　6、參與透析液或透析粉申報(bào)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)能夠提供滿足采購(gòu)主體不同供液形式的包裝規(guī)格并根據(jù)采購(gòu)主體的需求提供相應(yīng)的包裝。每人份應(yīng)當(dāng)能夠滿足4.5小時(shí)的正常血液凈化治療。 　　7、企業(yè)不得在中選后改變目前銷售時(shí)的附贈(zèng)行為，如在中選后取消或減少附贈(zèng)器件（如目前銷售體外循環(huán)管路贈(zèng)送輸液器，中選后取消贈(zèng)送）的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不執(zhí)行該企業(yè)對(duì)應(yīng)的約定合同采購(gòu)量。 　　五、采購(gòu)文件獲取方式 　　登錄黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)下載釆購(gòu)文件。 　　六、新注冊(cè)企業(yè)入網(wǎng) 　　未注冊(cè)企業(yè)應(yīng)登錄”黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)”進(jìn)行注冊(cè)，注冊(cè)過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個(gè)Word文檔發(fā)  　　注冊(cè)過程所需上傳資料包括： 　　 （一）產(chǎn)品資料包括：產(chǎn)品名稱 ，企業(yè)名稱，注冊(cè)證號(hào)，材質(zhì)、包裝、產(chǎn)地分類（進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)）規(guī)格、型號(hào)，注冊(cè)證批準(zhǔn)日期，產(chǎn)品描述。 　　 （二）企業(yè)資料包括：法人代表授權(quán)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（或經(jīng)營(yíng)許可證）、產(chǎn)品注冊(cè)批件。 　　 （三）醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書（見附件3）。 　　 （四）申報(bào)企業(yè)須具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，并依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 　　已在“黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)”注冊(cè)的企業(yè)可直接進(jìn)入企業(yè)報(bào)名添加產(chǎn)品信息并上傳提交完成報(bào)名。 　　七、報(bào)名起止時(shí)間 　　1.      報(bào)名起止時(shí)間：2022年4月3日-2022年4月18 日上午11時(shí)30分 　　2.      報(bào)名 　　八、申報(bào)材料審核截止時(shí)間 　　時(shí)間：2022年4月22日下午17時(shí)30分 　　九、評(píng)審時(shí)間和地點(diǎn) 　　1.      申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)加密時(shí)間：2022年4月23日-2022年4月26日上午11時(shí)30分（注：“提交并加密”后無法撤銷、更改） 　　2.      申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)解密時(shí)間：2022年4月26日下午14時(shí)整統(tǒng)一解密 　　3.      評(píng)審時(shí)間：2022年4月26日下午14時(shí)整 　　4.      評(píng)審 未曾在中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊(cè)會(huì)員的單位應(yīng)先注冊(cè)。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相說明下載投標(biāo)文件！

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