一、項目范圍

廣東省人民醫(yī)院PET中心自行制備的5種正電子藥物18F-FDG，13N-氨水、11C-膽堿、蛋氨酸和乙酸的質(zhì)量控制第三方檢測（詳細(xì)項目及要求見下），承諾二年期內(nèi)提供藥物全面檢測的技術(shù)支持服務(wù)，確保藥物的質(zhì)量合格和臨床用藥的安全有效。

二、項目

廣州市中山二路106號

三、具體檢測內(nèi)容如下

檢測項目：

四、技術(shù)服務(wù)要求

1.上表項目1-5、7-9及11、12和14按《中國藥典》(2020年版) 的相關(guān)內(nèi)容檢測并出具有國家資質(zhì)認(rèn)證的檢測報告，項目6、10和13經(jīng)送檢方同意按HPLC-MS的方法進(jìn)行定量檢測。其他檢測項目的費用按檢測方的標(biāo)準(zhǔn)報價執(zhí)行。

2.常規(guī)項目在送檢后5個工作日內(nèi)出具報告；無菌、內(nèi)毒素在送檢后25個工作日出具報告。檢測方負(fù)責(zé)樣品的提取及檢測報告的送達(dá)。

3.保證測試方法科學(xué)規(guī)范，數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確，提供必要的原始譜圖。

4.對于第15項，可以根據(jù)客戶要求提供非1-15項目里面的內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)支持服務(wù)，費用不得高于同類服務(wù)項目的上限。年送檢樣品數(shù)量及項目可根據(jù)日常制備的情況進(jìn)行調(diào)節(jié)。

5.有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥物18F-FDG，要求具有相應(yīng)的檢測資質(zhì)，嚴(yán)格按藥典中的方法和項目進(jìn)行檢測。

五、供應(yīng)商資質(zhì)要求

1.供應(yīng)商必須是具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。

2.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一采購項目報價。(供應(yīng)商出具聲明函)。

3.供應(yīng)商需提供參加本次采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

4.本項目不接受聯(lián)合供應(yīng)商投標(biāo)；不接受供應(yīng)商項目分包、轉(zhuǎn)包、掛靠。

5.供應(yīng)商需提供具備資格證明。

6.供應(yīng)商必須具有3個以上的同類檢測項目案例實施業(yè)績（提供合同或發(fā)票復(fù)印件或中標(biāo)通知書）。

 六、報價文件組成

1.文件組成：包括公司資質(zhì)和價格組成。

2.裝訂要求：

（1）報價文件2份（總報價表1份，詳細(xì)公司資質(zhì)、價格構(gòu)成及方案1份），封袋面須注明項目名稱、單位，并加蓋單位公章。

（2）所有文件均需加蓋單位公章，需簽字或簽章的按照文件要求簽字或簽章。

七、報名事項及提交時間、

1.報名時間： 2022年4月12日至2022年4月21日

2.報名