各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)： 　　按照《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于提升完善 醫(yī)藥 集中采購平臺功能支持服務(wù)醫(yī)藥價格改革與管理的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號）、《國家藥監(jiān)局綜合司國家衛(wèi)生 健康 委辦公廳關(guān)于印發(fā) 醫(yī)療器械 唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號）和《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息維護(hù)工作的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號）的工作部署和要求，為做好國家醫(yī)保局醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼（以下簡稱醫(yī)保耗材編碼）與國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)（以下簡稱UDI編碼）的數(shù)據(jù)信息對應(yīng)工作，根據(jù)我中心工作安排，現(xiàn)組織開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和UDI數(shù)據(jù)的維護(hù)工作，有關(guān)事項通知如下： 一、維護(hù)范圍 （一）集中維護(hù)范圍：此次醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼集中維護(hù)的產(chǎn)品范圍為已取得藥品監(jiān)管部門注冊或備案證，擬在廣東省內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售并在廣東省第三方藥品 （以下簡稱省平臺）醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)報名生效的人工關(guān)節(jié)、新冠耗材試劑及配套采樣器具、新冠疫苗注射器、一次性靜脈采血針等九類低值醫(yī)用耗材、口腔種植體、骨科創(chuàng)傷類耗材、支架、超聲刀頭、冠脈球囊、人工晶狀體、藥物球囊、預(yù)充式導(dǎo)管清洗器等類別的耗材產(chǎn)品（詳見《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息維護(hù)工作的通知》附件）。 （二）其他品類產(chǎn)品常態(tài)化維護(hù)。 二、維護(hù)內(nèi)容 維護(hù)范圍內(nèi)產(chǎn)品在“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)和國家藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫”公開的數(shù)據(jù)。 三、時間安排 （一）信息集中維護(hù)時間： 1.屬于國家集中采購的人工關(guān)節(jié)的產(chǎn)品（含中選、非中選），請于2022年4月30日前完成。 2.屬于《廣東省藥品交易中心關(guān)于開展廣東聯(lián)盟新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑和相關(guān)耗材帶量采購接續(xù)工作的通告》采購范圍內(nèi)的8類耗材試劑，請于2022年5月20日前完成。 　　3.其他類別產(chǎn)品各 企業(yè) 也應(yīng)根據(jù)工作實際盡快按要求開展信息維護(hù)工作。 （二）集中維護(hù)時間后仍可繼續(xù)按要求維護(hù)相關(guān)信息。 四、維護(hù)路徑 使用數(shù)字證書登錄省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)入口 “產(chǎn)品管理—耗材列表—拓展信息維護(hù)”，分別維護(hù)對應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼信息。 五、注意事項 （一）請各企業(yè)注意，醫(yī)保耗材編碼須按醫(yī)保耗材流水號20位+醫(yī)保耗材流水碼7位進(jìn)行維護(hù)；UDI編碼須按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械編碼規(guī)則進(jìn)行維護(hù)。 （二）各企業(yè)暫無醫(yī)保耗材編碼或UDI編碼的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，應(yīng)盡快自行根據(jù)相關(guān)要求通過國家醫(yī)保局“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)和國家藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫”維護(hù)申報，待獲取國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和UDI信息后，及時在省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)進(jìn)行相關(guān)維護(hù)。 （三）請各有關(guān)企業(yè)高度重視醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼信息的維護(hù)工作，在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行維護(hù)操作。如因企業(yè)自身原因，逾期未按要求進(jìn)行維護(hù)操作而造成的后果，由對應(yīng)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。 （四）企業(yè)須對維護(hù)及提交信息的真實性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，對提交及填報虛假信息的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的，轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。 六、服務(wù)與支持 　　廣東省 藥品 交易中心官網(wǎng)在線客服； 廣東省藥品交易中心 2022年4月24日 未曾在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊會員的單位應(yīng)先注冊。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相說明下載投標(biāo)文件！

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