各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)： 　　根據(jù)國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進試點做好第一批和第二批實施 醫(yī)療器械 唯一標識工作的公告以及甘肅省 藥品 監(jiān)督管理局、甘肅省衛(wèi)生健康委員會、甘肅省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《甘肅省推進實施醫(yī)療器械唯一標識工作方案》的通知（甘藥監(jiān)發(fā)〔2021〕184號）和省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室統(tǒng)一安排，現(xiàn)就做好我省醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)（以下簡稱UDI編碼）維護工作通知如下。 ？？一、集中維護產(chǎn)品范圍 UDI編碼集中維護的產(chǎn)品范圍是已取得第三類醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用耗材和體外診斷試劑并在甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺掛網(wǎng)和擬掛網(wǎng)的產(chǎn)品。 其他產(chǎn)品后期根據(jù)國家或省相關(guān)要求進行常態(tài)化維護。 ？ ？？？？二、維護操作方法 　　甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺UDI編碼維護功能已上線，相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營） 企業(yè) ，登錄“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”，進入基礎(chǔ)庫業(yè)務(wù)子系統(tǒng)，選擇“醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)”菜單，對本企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品維護UDI編碼。 為方便企業(yè)填報，可通過Excel導入方式進行維護，也可直接手工維護。具體操作方法參考《醫(yī)療器械唯一標識（UDI編碼）維護企業(yè)操作手冊》（見附件）。 三、注意事項 1.目前尚未取得UDI編碼的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)登錄國家藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫”（網(wǎng)址： /）進行申報，并待獲取UDI編碼信息后再進入甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺進行維護。 2.對于平臺未拆分CODE、同一CODE多次存在或存在重復數(shù)據(jù)而無法進行編碼對應(yīng)的，應(yīng)按規(guī)定先在平臺進行CODE拆分或合并后再進行UDI編碼維護。 3.各相關(guān)企業(yè)要高度重視UDI編碼的維護工作，確保數(shù)據(jù)信息全面、準確、可靠。對于未按時進行信息維護或信息維護不準確造成的后果由企業(yè)自行負責。 ？？？？四、時間要求 　　企業(yè)于2022年5月20日前完成陽光平臺醫(yī)用耗材UDI編碼維護工作。2022年6月1日后生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械須提供唯一標識信息后方可納入省級 醫(yī)藥 采購平臺參與 招標 采購，無唯一標識碼的產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)不得進行采購并使用。 五、 省 未曾在中國電力招標采購網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊會員的單位應(yīng)先注冊。登錄成功后根據(jù)招標公告的相說明下載投標文件！

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