資格預(yù)審公告

公告編號：SHXYGG202209160010

一、采購項目基本情況

采購項目

采購項目編號：SHCGXY202209160004

采購內(nèi)容和范圍：乙方根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)及各類技術(shù)指導(dǎo)原則的標(biāo)準(zhǔn)和《藥品注冊管理辦法》及現(xiàn)行相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的要求，完成以下服務(wù)內(nèi)容全部或者部分：
1. 乙方負(fù)責(zé)對甲方提出的品種進(jìn)行技術(shù)評估，并對其中在CDE技術(shù)審評過程中可能發(fā)生的風(fēng)險進(jìn)行提示，及時反饋給甲方；
2. 乙方負(fù)責(zé)跟蹤本項目在藥品審評中心審評進(jìn)度，對其中產(chǎn)生的問題出具解決方案，協(xié)助甲方順利獲得該項目批件；

二、申請人資格要求

1、可根據(jù)項目實際情況提供解決方案并得到監(jiān)管部門的認(rèn)可
2、有過要求1所述的成功案例
請上傳滿足上述要求的響應(yīng)文件

三、資格預(yù)審文件的獲取

資格預(yù)審文件在 發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)文件，凡有意參與者可在本公告期間自行

四、資格預(yù)審申請文件的提交

資格預(yù)審申請文件提交截止時間：_ 2022-10-12 00:00:00 __（北京時間，若有變化另行通知）。

資格預(yù)審申請文件格式和內(nèi)容：申請人應(yīng)根據(jù)上述資格要求逐項提供證明資料（掃描件），并對提供的證明資料完整性和真實性負(fù)責(zé)。

資格預(yù)審申請文件提交方式：在資格預(yù)審申請文件提交截止時間前，通過 提交電子資格預(yù)審申請文件，逾期提交將被拒收。若采購人要求線下提供紙質(zhì)資格預(yù)審申請文件的，按相關(guān)要求提供。

資格預(yù)審審核結(jié)果將通過 進(jìn)行發(fā)布，請關(guān)注相關(guān)通知，資審?fù)ㄟ^的供應(yīng)商請按通知要求進(jìn)行后續(xù)操作。

五、采購人

六、其它事項

1.本公告在 （https://szecp.crc.com.cn）上公開發(fā)布。

2.本項目采購?fù)ㄟ^守正平臺線上進(jìn)行，供應(yīng)商需注冊 ，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進(jìn)行響應(yīng)文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯(lián)系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在 發(fā)布，視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商（發(fā)放時間即為發(fā)出時間），請隨時關(guān)注 發(fā)布的相關(guān)信息，并及時查閱和處理。