(招標(biāo)編號： 0623-2275N1113122)

項目所在地區(qū)： 湖南省
一、招標(biāo)條件
本長沙市中醫(yī)醫(yī)院(長沙市第八醫(yī)院)血氣分析儀等醫(yī)療設(shè)備采購項目已由項目審批/ 核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)， 項目資金來源為其他資金 35.9 萬元， 本項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為公開招標(biāo)。
二、項目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模：血氣分析儀 1 臺，酶標(biāo)儀 1 臺，氣壓治療儀 6 臺，全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 1 臺
范圍：本招標(biāo)項目劃分為 4 個標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：
(001)血氣分析儀; (002)酶標(biāo)儀; (003)氣壓治療儀; (004)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;
三、投標(biāo)人資格要求
(001 血氣分析儀)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、投標(biāo)人必須具備獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保 障資金，具有固定營業(yè)場所；
2、所投設(shè)備若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的第二類醫(yī)療器械須提供食品藥品監(jiān) 督管理部門頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械備案憑證， 第三類醫(yī)療器械須提供食品藥品監(jiān)督管理部門 頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。(適用于代理商投標(biāo))；
3、所投設(shè)備若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的第二類、第三類醫(yī)療器械須提供食 品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。(適用于制造商投標(biāo))；
4、所投設(shè)備若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒 發(fā)的相對應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)備案憑證或醫(yī)療器械注冊證；
5、代理商所投產(chǎn)品須提供制造商針對本項目的唯一授權(quán)書；同一制造商對同一品牌的設(shè)備 產(chǎn)品只能授權(quán)一家代理商參加投標(biāo)，同一品牌的設(shè)備產(chǎn)品制造商與代理商不得同時投標(biāo)；
(002 酶標(biāo)儀)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、投標(biāo)人必須具備獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保 障資金，具有固定營業(yè)場所；
2、所投設(shè)備若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的第二類醫(yī)療器械須提供食品藥品監(jiān) 督管理部門頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械備案憑證， 第三類醫(yī)療器械須提供食品藥品監(jiān)督管理部門 頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。(適用于代理商投標(biāo))；
3、所投設(shè)備若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的第二類、第三類醫(yī)療器械須提供食 品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。(適用于制造商投標(biāo))；
4、所投設(shè)備若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒 發(fā)的相對應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)備案憑證或醫(yī)療器械注冊證；
5、代理商所投產(chǎn)品須提供制造商針對本項目的唯一授權(quán)書；同一制造商對同一品牌的設(shè)備 產(chǎn)品只能授權(quán)一家代理商參加投標(biāo)，同一品牌的設(shè)備產(chǎn)品制造商與代理商不得同時投標(biāo)；
(003 氣壓治療儀)的投標(biāo)人資格能力要求：                                      
1、投標(biāo)人必須具備獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保 障資金，具有固定營業(yè)場所；
2、所投設(shè)備若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的第二類醫(yī)療器械須提供食品藥品監(jiān) 督管理部門頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械備案憑證， 第三類醫(yī)療器械須提供食品藥品監(jiān)督管理部門 頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。(適用于代理商投標(biāo))；
3、所投設(shè)備若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的第二類、第三類醫(yī)療器械須提供食 品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。(適用于制造商投標(biāo))；
4、所投設(shè)備若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒 發(fā)的相對應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)備案憑證或醫(yī)療器械注冊證；
5、代理商所投產(chǎn)品須提供制造商針對本項目的唯一授權(quán)書；同一制造商對同一品牌的設(shè)備 產(chǎn)品只能授權(quán)一家代理商參加投標(biāo)，同一品牌的設(shè)備產(chǎn)品制造商與代理商不得同時投標(biāo)；
(004 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、投標(biāo)人必須具備獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保 障資金，具有固定營業(yè)場所；
2、所投設(shè)備若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的第二類醫(yī)療器械須提供食品藥品監(jiān) 督管理部門頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械備案憑證， 第三類醫(yī)療器械須提供食品藥品監(jiān)督管理部門 頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。(適用于代理商投標(biāo))；
3、所投設(shè)備若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的第二類、第三類醫(yī)療器械須提供食 品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。(適用于制造商投標(biāo))；
4、所投設(shè)備若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒 發(fā)的相對應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)備案憑證或醫(yī)療器械注冊證；
5、代理商所投產(chǎn)品須提供制造商針對本項目的唯一授權(quán)書；同一制造商對同一品牌的設(shè)備產(chǎn)品只能授權(quán)一家代理商參加投標(biāo)，同一品牌的設(shè)備產(chǎn)品制造商與代理商不得同時投標(biāo)；
本項目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
四、

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