（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加本次采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊(duì)單位；成立一年（截止談判文件發(fā)售時(shí)間）以上的非外資控股企業(yè)。

（三）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加同一包的采購活動。生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)場經(jīng)營

（四）未被列入政府采購失信名單、軍隊(duì)供應(yīng)商暫停名單，未在軍隊(duì)采購失信名單禁入處罰期內(nèi)、未被列入我院違規(guī)調(diào)查處理名單中。未被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人。近三年內(nèi)未在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”上有與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的不良記錄。

（五）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)。

（六）本項(xiàng)目特定資質(zhì)：

1.報(bào)價(jià)產(chǎn)品必須是報(bào)價(jià)人主營或主營范圍，以報(bào)價(jià)人提供的營業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書）或生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證或備案憑證等證明材料為準(zhǔn)。

2.1報(bào)價(jià)人如為生產(chǎn)廠家，則須提供營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

2.2報(bào)價(jià)人如為產(chǎn)品代理商，須提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進(jìn)口產(chǎn)品除外），各級代理商及報(bào)價(jià)人還須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（備案憑證）。

2.3如為進(jìn)口產(chǎn)品，需提供全國總代理授予的代理授權(quán)書（若為外文授權(quán)書則需提供中文翻譯件）；并同時(shí)需提供所投產(chǎn)品制造商給全國總代理的授權(quán)或關(guān)系說明（包括各級授權(quán)人出具的授權(quán)書，資質(zhì)證明材料需追溯至國內(nèi)總代）。

3.所投產(chǎn)品還需提供醫(yī)療器械注冊登記表或醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或醫(yī)療器械注冊（備案）證。

4.非醫(yī)療器械不須提供醫(yī)療器械相關(guān)證明，但須提供“不屬于醫(yī)療器械的情況說明（格式自擬）和各級營業(yè)執(zhí)照”。

五、樣品