各相關(guān)單位： 根據(jù)有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)山東省藥品集中采購(gòu)直接掛網(wǎng)產(chǎn)品（2023年第二批）申報(bào)情況進(jìn)行公示，通知如下。 一、公示范圍 截止到2023年2月16日已申報(bào)產(chǎn)品。 二、公示時(shí)間 2023年2月17日-2月21日。 三、質(zhì)疑受理 如對(duì)公示內(nèi)容有異議，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)登錄“山東省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)”-“藥品基礎(chǔ)庫(kù)”-“新產(chǎn)品掛網(wǎng)公示”-在相應(yīng)產(chǎn)品點(diǎn)擊“質(zhì)疑”。質(zhì)疑內(nèi)容反饋到被質(zhì)疑企業(yè)后，被質(zhì)疑企業(yè)須在3個(gè)工作日內(nèi)澄清，否則，視同認(rèn)可質(zhì)疑。質(zhì)疑企業(yè)須在被質(zhì)疑企業(yè)澄清3個(gè)工作日內(nèi)對(duì)澄清內(nèi)容做出認(rèn)可與否的判斷，否則，視同認(rèn)可澄清。 四、直接掛網(wǎng) 公示期結(jié)束，無(wú)質(zhì)疑產(chǎn)品直接掛網(wǎng)。 五、特別提醒 （一）產(chǎn)品掛網(wǎng)申報(bào)日?；螅?qǐng)隨時(shí)關(guān)注“新產(chǎn)品掛網(wǎng)公示”的公示結(jié)果，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)公示信息及時(shí)進(jìn)行質(zhì)疑、澄清及是否認(rèn)可澄清等處理，以免影響產(chǎn)品掛網(wǎng)或信用信息記錄。 　?。ǘ┌凑赵瓏?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué) 藥品注冊(cè) 分類(lèi)改革工作方案的公告》（2016年第51號(hào)）化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)的1、2類(lèi)新藥和3、4類(lèi)仿制藥（通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品不屬此類(lèi)）；新生物制品和生物類(lèi)似藥（按照國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)的規(guī)定和解釋執(zhí)行）。如無(wú)外省最低價(jià)，企業(yè)可自主承諾（“是否承諾后期外省價(jià)格不低于我省價(jià)格”選擇“是”）申報(bào)全國(guó)最低報(bào)價(jià)，公示后納入掛網(wǎng)列表，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇采購(gòu)使用。其他省份產(chǎn)生新的掛網(wǎng)價(jià)低價(jià)，企業(yè)須在20個(gè)工作日內(nèi)自主調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。 （三）產(chǎn)品屬性申報(bào)時(shí)須按照國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品上市目錄集”或行業(yè)監(jiān)管部門(mén)分類(lèi)要求，正確選擇產(chǎn)品屬性進(jìn)行填寫(xiě)。 （四）申報(bào)產(chǎn)品填報(bào)“國(guó)家基本藥物”和“國(guó)家醫(yī)保類(lèi)型”屬性請(qǐng)按照主管部門(mén)發(fā)布的藥品目錄屬性進(jìn)行填報(bào)。 （五）填報(bào)產(chǎn)品的掛網(wǎng)價(jià)格，請(qǐng)按照價(jià)格聯(lián)動(dòng)通知要求，填報(bào)外省最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格（該價(jià)格應(yīng)是按照國(guó)家開(kāi)展新一輪藥品集中采購(gòu)以來(lái)產(chǎn)生的最小制劑單位省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格，按差比價(jià)規(guī)則換算的不同包裝價(jià)格）。 （六）粉針劑申報(bào)時(shí)，如注冊(cè)批件劑型未明確顯示“凍干粉針劑”或“溶媒結(jié)晶”的，統(tǒng)一按“注射用無(wú)菌粉末”申報(bào)。“片劑”申報(bào)時(shí)，請(qǐng)按 “素片”、“糖衣片”、“薄膜衣片”等申報(bào)。 　?。ㄆ撸┥陥?bào)產(chǎn)品應(yīng)為平臺(tái)未掛網(wǎng)產(chǎn)品，已掛網(wǎng)產(chǎn)品不得重復(fù)申報(bào)，對(duì)于納入國(guó)家組織 藥品 集中采購(gòu)的通用名藥品，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn) 企業(yè) 達(dá)到3家（含）以上的產(chǎn)品不得申報(bào)。申報(bào)產(chǎn)品與已掛網(wǎng)（包含66號(hào)文出臺(tái)之后企業(yè)申請(qǐng)撤網(wǎng)）的多包裝產(chǎn)品應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系（見(jiàn)附件）。 （八）企業(yè)申報(bào)信息和提交的質(zhì)疑與澄清等相關(guān)材料須符合規(guī)定，否則，將納入信用信息記錄。 附件：藥品差比價(jià)計(jì)算示例 2023年2月16日 未曾在中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊(cè)會(huì)員的單位應(yīng)先注冊(cè)。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相說(shuō)明下載投標(biāo)文件！

項(xiàng)目 聯(lián)系人：李楊  
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