一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介：

1、項(xiàng)目

2、項(xiàng)目概況：人體的疾病狀況往往是致病因素和人體自身免疫狀態(tài)共同作用的結(jié)果，如變態(tài)反應(yīng)疾病、自身免疫疾病、腫瘤、腎病、皮膚病、艾滋病、肝炎、血液病、器官移植排異、等。淋巴細(xì)胞亞群更能準(zhǔn)確判斷機(jī)體的免疫功能狀態(tài)。是免疫功能缺陷等疾病的診斷、器官移植的排異反應(yīng)的評(píng)估、免疫抑制劑使用的判斷等一個(gè)重要指標(biāo)。本項(xiàng)目測(cè)出外周血中包括CD45+、CD3+、CD19+、CD4+、CD8+，CD16+CD56各種細(xì)胞所比例。

3、試劑需求： 

序號(hào)	試劑名稱(chēng)	檢測(cè)項(xiàng)目	試劑要求	預(yù)算金額（萬(wàn)元）
1	淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑（6色）	淋巴亞群相對(duì)計(jì)數(shù)	6通道及以上流式細(xì)胞儀	472.5

 

4、特別說(shuō)明：江蘇省人民醫(yī)院將對(duì)試劑盒進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證通過(guò)的結(jié)果報(bào)告將作為后續(xù)試劑盒采購(gòu)及服務(wù)的資格必要條件。并且報(bào)名單位必須在我院指定的配送商中選擇一家進(jìn)行集中采購(gòu)配送。

二、報(bào)名單位必須具備的資格條件：

1、在國(guó)內(nèi)工商管理部門(mén)注冊(cè)，具有獨(dú)立的法人資格；

2、本項(xiàng)目?jī)?nèi)容在其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證經(jīng)許可的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)；

3、必須是試劑的生產(chǎn)企業(yè)或一級(jí)、二級(jí)授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商；

4、必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，且在有效期內(nèi)；

5、所供試劑必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件、一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證及信息表，且在有效期內(nèi)；

6、所供試劑自2018年以來(lái)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷(xiāo)售記錄（銷(xiāo)售發(fā)票）；

7、能夠免費(fèi)提供少量試劑進(jìn)行性能驗(yàn)證；

8、未被“信用中國(guó)”網(wǎng)站 列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重失信行為記錄名單；（“信用中國(guó)”網(wǎng)頁(yè)截圖）

9、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)名。

三、報(bào)名方式：

相關(guān)報(bào)名資料直接發(fā)郵箱lunzb@jcec.cn

四、報(bào)名時(shí)間：

2021年11月25日9:00至2021年12月1日17:00止，報(bào)名時(shí)間截止后不再接收任何相關(guān)報(bào)名資料。

五、報(bào)名需提交材料：

1、《體外診斷試劑供應(yīng)商信息登記表》（附件1）及相關(guān)材料（請(qǐng)?zhí)峤坏怯洷砑跋嚓P(guān)材料word版、蓋章掃描pdf版）；

2、《體外診斷試劑信息登記表》（附件2）及相關(guān)材料（請(qǐng)?zhí)峤坏怯洷砑跋嚓P(guān)材料word版、蓋章掃描pdf版，每個(gè)品種一個(gè)文件）；

3、必須提供報(bào)名單位必須具備的資格條件要求內(nèi)容的證明材料（資料復(fù)印件加蓋單位公章進(jìn)行掃描pdf版本）。

4、單位聯(lián)系人及

以上報(bào)名材料請(qǐng)打包壓縮文件上傳至郵箱lunzb@jcec.cn，文件名稱(chēng)為“省人醫(yī)試劑采購(gòu)+單位名稱(chēng)”。

六、公告發(fā)布媒體

、江蘇省

七、

征集

招標(biāo)人或其招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人（

招標(biāo)人或其