一、項目簡介：

1、項目

2、項目概況：女性生殖系統(tǒng)的炎癥是臨床最常見的婦科疾病，我院的婦科門診每月患者就診量大約在20000人次，其中至少有1/3為陰道炎反復(fù)復(fù)發(fā)的患者以及混合性感染的患者。中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科分會感染學(xué)組及相關(guān)指南早已明確推薦生殖道感染診治時開展陰道微生物系統(tǒng)監(jiān)測，準確指導(dǎo)用藥，提高治療效果。目前我科門診使用的監(jiān)測方法僅有BV測定，方法陳舊，無法檢測陰道微生態(tài)，不能滿足臨床需要。我科是國家級臨床重點?？?，生殖道感染疾病是我科開展基礎(chǔ)研究和臨床工作的一個重要方向，為了提高我科的診療水平，需要開展陰道微生物雙重?zé)晒馊旧珯z測。

3、試劑需求： 

序號 1	試劑名稱	檢測項目	試劑要求	預(yù)算金額（萬元）
	雙重?zé)晒馊旧?/span>	脫落細胞學(xué)檢查與診斷	手工染色	200
		特殊染色及酶組織化學(xué)染色
		顯微攝影術(shù)

 

4、特別說明：江蘇省人民醫(yī)院將對試劑盒進行驗證，驗證通過的結(jié)果報告將作為后續(xù)試劑盒采購及服務(wù)的資格必要條件。并且報名單位必須在我院指定的配送商中選擇一家進行集中采購配送。

二、報名單位必須具備的資格條件：

1、在國內(nèi)工商管理部門注冊，具有獨立的法人資格；

2、本項目內(nèi)容在其醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證經(jīng)許可的經(jīng)營范圍內(nèi)；

3、必須是試劑的生產(chǎn)企業(yè)或一級、二級授權(quán)經(jīng)銷商；

4、必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，且在有效期內(nèi)；

5、所供試劑必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證及附件、一類醫(yī)療器械備案憑證及信息表，且在有效期內(nèi)；

6、所供試劑自2018年以來在醫(yī)療機構(gòu)有銷售記錄（銷售發(fā)票）；

7、能夠免費提供少量試劑進行性能驗證；

8、未被“信用中國”網(wǎng)站 列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；（“信用中國”網(wǎng)頁截圖）

9、本項目不接受聯(lián)合體報名。

三、報名方式：

相關(guān)報名資料直接發(fā)郵箱lunzb@jcec.cn

四、報名時間：

2021年11月25日9:00至2021年12月1日17:00止，報名時間截止后不再接收任何相關(guān)報名資料。

五、報名需提交材料：

1、《體外診斷試劑供應(yīng)商信息登記表》（附件1）及相關(guān)材料（請?zhí)峤坏怯洷砑跋嚓P(guān)材料word版、蓋章掃描pdf版）；

2、《體外診斷試劑信息登記表》（附件2）及相關(guān)材料（請?zhí)峤坏怯洷砑跋嚓P(guān)材料word版、蓋章掃描pdf版，每個品種一個文件）；

3、必須提供報名單位必須具備的資格條件要求內(nèi)容的證明材料（資料復(fù)印件加蓋單位公章進行掃描pdf版本）。

4、單位聯(lián)系人及

以上報名材料請打包壓縮文件上傳至郵箱lunzb@jcec.cn，文件名稱為“省人醫(yī)試劑采購+單位名稱”。

六、公告發(fā)布媒體

、江蘇省

七、

征集

招標人或其招標代理機構(gòu)主要負責(zé)人（

招標人或其